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瑞乐唐获批上市:中国首个自主研发口服三联降糖复方制剂诞生

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发布于 2025-11-04 10:57:17    1363次浏览

  近日,恒瑞医药宣布,其自主研发的恒格列净瑞格列汀二甲双胍缓释片(I)、(II)(商品名:瑞乐唐)正式获国家药监局批准上市,用于经二甲双胍治疗后血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者。该药物成为我国首个自主研发的口服降糖三联复方制剂,标志着国产糖尿病治疗方案迈入新的阶段。

  降糖新组合:三药协同,一片搞定

  瑞乐唐将三种作用机制互补的药物——SGLT2抑制剂、DPP-4抑制剂与二甲双胍——科学整合于一片缓释剂型中,形成全新的口服降糖方案。

  恒格列净:我国自主研发的SGLT2抑制剂,通过减少肾脏对葡萄糖的重吸收来降低血糖,同时具备减重、降压及心血管保护等附加益处;

  瑞格列汀:国内首个自研DPP-4抑制剂,可延长GLP-1半衰期,提高胰岛素分泌、抑制胰高糖素释放,从而以葡萄糖依赖的方式稳定降糖;

  二甲双胍:经典口服降糖药,可减少肝糖输出并增强组织对胰岛素的敏感性。

  三者协同作用,实现多靶点、多机制、低风险的综合控糖效果。

  临床数据亮眼:控糖、减重双达标

  瑞乐唐的上市基于一系列关键临床研究,包括三药联合III期试验(SHR3824-SP2086-MET-301)以及生物等效性与食物影响研究。结果显示:

  三联方案患者的HbA1c平均下降1.54%,

  达标率(≤7%)达到57.4%,

  相较二联疗法,额外降幅达0.52%–0.65%。

  此外,该组合在减重、降压及整体安全性方面表现良好,低血糖风险低,药效稳定。生物等效性试验证实,无论空腹或餐后服用,药物均可保持一致的药代动力学表现。

  每日一次的给药方式不仅简化了治疗流程,还显著提升了患者依从性。

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  填补国内空白:国产三联制剂正式登场

  中国是全球糖尿病患者人数最多的国家,成人患病率高达13.79%,患者总数超过1.4亿。长期以来,国内缺乏自主研发的三联口服制剂,而国外已有类似产品——如勃林格殷格翰与礼来的Trijardy XR(恩格列净+利格列汀+二甲双胍)。

  瑞乐唐的成功上市,填补了国内市场的空白,为糖尿病患者提供了更便捷的治疗新选择。

  从单药到三联:恒瑞构建完整糖尿病产品矩阵

  瑞乐唐的诞生,是恒瑞在代谢领域布局的重要成果。至此,公司在糖尿病治疗领域已有5款创新药获批,形成了从单药到二联、再到三联的全病程产品体系。

  例如:

  磷酸瑞格列汀:首个国产DPP-4抑制剂;

  瑞霖唐(瑞格列汀二甲双胍片):国内首个DPP-4i+二甲双胍复方制剂;

  瑞乐唐:中国首个三联复方口服制剂,实现阶梯式治疗布局。

  这种递进式策略为不同阶段的糖尿病患者提供个性化、系统化的治疗选择。

  前沿布局:GLP-1时代的多线创新

  恒瑞并未止步于传统口服降糖药,而是大举进军全球热门的GLP-1靶点领域。

  在研管线包括:

  HRS9531:GLP-1/GIP双受体激动剂,已提交上市申请;

  HRS-7535:口服GLP-1小分子药物,在II期临床中HbA1c降幅高达1.79%,安全性优异;

  HRS-4729:GLP-1/GIP/GCGR三重受体激动剂,用于改善代谢性肝病与肥胖;

  INS068:国内首个自主研发的长效胰岛素类似物,预计2026年上市。

  其中,HRS9531的全球授权交易额高达60亿美元,显示出恒瑞在创新药国际化上的强大竞争力。

  研发驱动增长:创新实力持续爆发

  恒瑞医药2025年前三季度财报显示,公司实现营业收入231.88亿元,同比增长14.85%;净利润57.51亿元,同比增长24.5%。研发投入达到49.45亿元,占营收比超21%,累计研发总额突破500亿元。

  截至目前,恒瑞已在中国获批24款1类创新药,并有超100个创新项目在研,400多项临床试验全球同步推进。公司还在肿瘤、心血管、代谢及免疫等多个领域取得突破。

  结语:从降糖药到代谢体系创新者

  从瑞乐唐的获批,到GLP-1/GIP/GCGR三靶点药物的全球化布局,恒瑞医药正逐步构建覆盖糖尿病、肥胖、NASH等疾病的代谢治疗全生态。

  未来,随着舒地胰岛素、HRS9531、HRS-7535等创新产品陆续上市,恒瑞医药将在代谢疾病领域继续扩大领先优势,助推中国创新药走向全球舞台。

温馨提示:医疗科普知识仅供参考,不作诊断依据;无行医资格切勿自行操作,若有不适请到医院就诊。
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    回答:丙型肝炎(简称丙肝)是一种由丙型肝炎病毒(HCV)引起的肝脏感染。它是一种通过血液传播的病毒性疾病,通常通过接触受感染的血液而传播。这种病毒可以导致肝脏的急性和慢性炎症,严重时可导致肝硬化、肝衰竭甚至肝癌。 丙肝的传播途径 丙肝主要通过以下几种方式传播: 1. 血液传播:最常见的传播途径是通过受污染的针具。在吸毒者中,共用针具是传播丙肝的重要途径。此外,也可能通过医疗事故,如未消毒的医疗器械传染。 2. 母婴传播:虽然丙肝病毒不会通过母乳传播,但孕妇在分娩过程中可能会将病毒传播给新生儿。 3. 性接触:尽管丙肝通过性传播的几率较低,但在高风险行为(如多个性伴侣或进行肛交时)中仍然存在一定风险。 丙肝的症状 许多感染丙肝的人在初期阶段可能并不出现明显症状,这种无症状可能持续多年。一些人可能会经历以下症状: 疲劳 食欲下降 恶心和呕吐 关节和肌肉疼痛 黄疸(皮肤和眼白发黄) 当感染发展为慢性丙肝时,症状可能更加明显且严重,肝脏损伤进而影响身体其他系统。 丙肝的诊断 丙肝的诊断通常依赖于血液测试。首先,医生会检测血液中是否存在丙肝病毒抗体,这表明是否曾经感染过该病毒。随后,可以通过查验病毒RNA水平来确认当前是否存在活跃感染,以及评估病毒的类型和孕育量。 丙肝的治疗 随着医学的发展,丙肝的治疗手段已经有了显著进步。近年来,直接抗病毒药物(DAAs)的引入使得治愈率大幅提高。这些药物能够有效清除体内的丙肝病毒,治疗周期一般在8到12周,且副作用相对较轻。 预防丙肝 由于丙肝主要通过血液传播,因此采取一些简单的预防措施可以显著降低感染风险: 避免共用针具和剃须工具等个人物品。 在进行纹身或穿耳时选择正规的、卫生条件良好的场所。 对于高风险人群,定期进行丙肝筛查。 总结 丙肝是一种可以通过适当的预防措施和现代治疗方法有效管理的疾病。保持对丙肝的认识,及时检测和治疗,可以减少其对健康的长期影响。如果你怀疑自己可能感染了丙肝,务必及时咨询医生进行进一步检查和治疗。
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    回答:疱疹性咽炎是一种由单纯疱疹病毒(HSV)引起的急性喉咙感染,主要影响咽部和扁桃体。这种病在儿童和青少年中较为常见,但成人也可能受到影响。很多患者在患病期间会出现喉咙痛、发热、吞咽困难等症状,其中一个常被忽视的症状就是嗓音沙哑。本文将探讨疱疹性咽炎与嗓音沙哑之间的关系。 疱疹性咽炎的症状 疱疹性咽炎的典型症状包括: 喉咙痛:常伴有灼热感。 发热:多表现为高热。 乏力:患者可能感到全身无力。 吞咽困难:由于喉咙的疼痛和肿胀。 口腔内出现小水泡:这些水泡会破溃,形成溃疡,增加痛感。 嗓音沙哑的机制 嗓音沙哑是指声音变得嘶哑或不清晰,通常与声带的功能障碍有关。在疱疹性咽炎中,嗓音沙哑的产生可能有以下几种原因: 1. 炎症反应:疱疹病毒感染后的炎症反应会导致咽部和声带的肿胀,影响声带的正常振动,从而导致嗓音沙哑。 2. 疼痛和不适:由于喉咙疼痛,患者在讲话时可能会不自觉地减少声音的使用,导致声带的疲劳和嗓音的变化。 3. 分泌物增加:感染过程中,患者可能会有分泌物增多的现象,这些分泌物导致咽喉不适,使声音变得沙哑。 4. 感音神经的影响:疱疹病毒可能影响到负责声音产生的神经,导致嗓音的改变。 如何应对嗓音沙哑 对于疱疹性咽炎引起的嗓音沙哑,患者可以采取以下措施来缓解症状: 1. 保持声音休息:尽量减少说话,给声带充分的休息时间。 2. 补充水分:保持身体水分充足,有助于缓解喉咙的不适。 3. 使用润喉剂:可以选择一些润喉糖或喷雾,缓解喉咙疼痛和沙哑感。 4. 药物治疗:在医生的指导下,可以使用抗病毒药物、消炎药或止痛药来缓解症状。 5. 保持室内空气湿润:使用加湿器可以减轻喉咙的干燥感,减轻沙哑的症状。 结论 疱疹性咽炎确实可以引起嗓音沙哑,主要通过炎症反应、疼痛以及神经影响等机制导致。如果出现严重的嗓音问题或其它并发症,建议及时就医,以确保获得适当的治疗和护理。保持良好的生活习惯和健康的生活方式,可以有效预防和减轻疱疹性咽炎的发生及其症状。
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  • 肾结石的大小和位置如何影响治疗

    回答:肾结石是一种常见的泌尿系统疾病,其发生率在近年来逐渐上升。肾结石的形成与多种因素相关,如饮食、遗传、代谢异常等。治疗肾结石的方法多种多样,而结石的大小和位置在很大程度上决定了治疗的选择和效果。 一、肾结石的分类与影响因素 肾结石通常可以分为不同的类型,如草酸钙结石、磷酸钙结石、尿酸结石、感染性结石等。每种类型的结石都有其特殊的成因和治疗方法。除了结石的成分外,结石的大小和位置则是决定治疗方案的重要因素。 二、肾结石的大小 1. 小结石(通常小于5毫米): 小于5毫米的肾结石往往可以通过自然排出体外,很多情况下不需要干预。对于这些结石,医生可能建议增加水分摄入,促进排石。此外,非处方药物,如止痛药,也可以用来缓解不适。 2. 中等大小结石(约5-10毫米): 中等大小的结石(5-10毫米)有一定的可能性会自然排出,但其排出率降低。对于这些结石,医生可能会采用体外冲击波碎石术(ESWL)等非侵入性治疗手段,以促进结石的排出。 3. 大结石(大于10毫米): 大于10毫米的结石通常需要更为积极的治疗。此时,医生可能建议采用经皮肾镜碎石术(PCNL)或尿道镜碎石术。对于一些大结石,尤其是复杂的结石,可能需要多次治疗或者结合多个治疗方法。 三、肾结石的位置 1. 肾盂结石: 位置在肾盂的结石,通常引起明显的症状,可能导致尿路梗阻。这类结石如果较小,有时可以观察等待,但如果症状明显或者结石较大,则需进行碎石或手术治疗。 2. 输尿管结石: 输尿管结石可能导致剧烈的腰痛和尿路感染。根据结石的位置,医生会选择不同的治疗方式。上部输尿管结石通常可以采用ESWL,而下部输尿管结石则可能需要尿道镜或通过手术取石。 3. 膀胱结石: 膀胱内的结石通常较大且能够引发较严重的症状。治疗方式一般包括内窥镜下碎石和通过外科手术取出结石。 四、结论 肾结石的大小和位置对其治疗方案有着重要影响。具体治疗方案应由专业医生评估患者的具体情况后制定。对于肾结石患者,及时就医、合理饮食和生活方式的调整可以有效预防结石的形成和复发。因此,了解肾结石的相关知识,对患者的健康管理至关重要。
  • 特应性皮炎的皮肤发红怎么消退

    回答:特应性皮炎,亦称为湿疹,是一种常见的慢性皮肤疾病,主要表现为皮肤干燥、瘙痒、红肿,以及在严重情况下的渗出和结痂。皮肤的发红是特应性皮炎一个显著的症状,通常伴随有明显的瘙痒感。本文将探讨这类皮肤发红的成因,并提供一些有效的缓解和消退的方法。 特应性皮炎的皮肤发红成因 1. 免疫反应:特应性皮炎的发作与免疫系统的异常反应有关。当皮肤接触到过敏原或刺激物时,免疫系统会释放炎症介质,造成皮肤血管扩张,从而引发红肿和发热。 2. 皮肤屏障功能受损:特应性皮炎患者的皮肤屏障功能较差,导致水分流失,使皮肤更加干燥、敏感,容易受到外界刺激,进而加重皮肤炎症和红肿。 3. 细菌感染:受损的皮肤更容易受到细菌感染,尤其是金黄色葡萄球菌。当皮肤出现感染时,局部炎症加重,红肿现象也会随之严重。 消退皮肤发红的方法 1. 保持皮肤湿润:使用高效的保湿霜或乳液是关键。最好选择无香料、无刺激成分的产品,能够锁住水分,改善皮肤屏障功能。每天多次涂抹能够有效缓解干燥和炎症。 2. 局部使用类固醇药膏:在医生指导下,使用低到中效的类固醇药膏能够有效减轻炎症和红肿。此外,一些非类固醇的局部免疫调节剂(如他克莫司、匹美莫司等)也是可选的治疗方案。 3. 避免刺激物:尽量避免已知的过敏原和刺激物,比如香皂、洗涤剂、染料以及一些合成纤维的衣物等。选择温和的洗护产品,穿着透气性好的天然纤维衣物(如纯棉)能够减少对皮肤的刺激。 4. 冷热敷:在皮肤发红时,可以使用冷敷以减少炎症。这可以帮助减轻局部的瘙痒和不适感。确保冷敷时使用的物品是干净的,以避免感染。 5. 保持良好的生活习惯:均衡饮食、适度运动、保持足够的睡眠对皮肤健康也起到重要作用。应减少压力,因压力可能导致皮肤问题的加重。 6. 咨询专业医生:如果皮肤发红情况严重或持续时间较长,建议及时就医。医生可以根据具体情况提供专业的治疗方案,包括口服药物或更高级的治疗方法。 结论 特应性皮炎导致的皮肤发红虽然常见,但通过合理的护理和治疗可以有效消退。患者应注重日常护理、避免刺激,并在必要时寻求医生的帮助。在治疗过程中,耐心和坚持非常重要。通过采取适当措施,许多患者能够改善皮肤状况,恢复健康的生活状态。

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