诺华CDK2抑制剂ECI830国内临床试验申请获受理
10月27日,据国家药品审评中心(CDE)官网最新公示,诺华公司自主研发的CDK2抑制剂ECI830的临床试验申请已正式获受理。这意味着,ECI830成为国内第四款进入临床阶段申报的CDK2靶向药物,进一步加速了CDK2抑制剂在肿瘤治疗领域的研发进程。
全球多国同步推进临床研究
ECI830是一种高选择性CDK2(细胞周期蛋白依赖性激酶2)抑制剂,目前已在美国、日本、韩国等多个国家和地区开展I/II期临床研究,主要用于激素受体(HR)阳性、HER2阴性的乳腺癌以及其他类型的实体瘤。
该药物通过抑制CDK2活性,干扰肿瘤细胞周期进程,从而抑制肿瘤生长,具有潜在的协同抗肿瘤作用,特别是在现有CDK4/6抑制剂耐药患者中展现出治疗前景。

CDK2靶点研究持续升温
近年来,随着CDK4/6抑制剂(如帕博西尼、瑞波西尼)的成功应用,CDK家族在癌症治疗中的作用备受关注。其中,CDK2被认为是影响细胞周期进程和耐药机制的关键靶点。
全球多家药企已启动CDK2抑制剂的研发管线,诺华ECI830的推进无疑为该领域注入新的动力,也显示出跨国药企在精准肿瘤治疗方向的持续投入。
展望未来:或为乳腺癌治疗提供新选择
业内专家指出,CDK2抑制剂有望突破传统治疗瓶颈,特别是在CDK4/6抑制剂耐药的HR+/HER2–乳腺癌患者中提供新的解决方案。
随着ECI830在中国的临床获批,其全球多中心研究进展也将为国内临床应用积累宝贵数据,有望在未来成为乳腺癌及其他实体瘤治疗的新选择。