华奥泰生物瑞西奇拜单抗申报上市 目标罕见病GPP治疗领域
2025年10月1日，国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)官网显示，华奥泰生物的瑞西奇拜单抗(HB0034)已提交上市申请，用于治疗成人泛发性脓疱型银屑病(GPP)急性发作。这标志着国内首款自主研发的抗IL-36R单抗迈入实际应用的关键阶段。
瑞西奇拜单抗概述：抗IL-36R单抗为核心机制
瑞西奇拜单抗是由华奥泰子公司华博生物研发的创新型抗IL-36受体单克隆抗体(IL-36R单抗)，通过抑制IL-36信号通路实现抗炎效果。IL-36信号通路是GPP发作的重要驱动因素，通过调节这一通路，瑞西奇拜单抗能够有效控制炎症反应。
截至2025年3月，该项目已累计投入研发费用约人民币2.1亿元，展示了企业对这一领域研发的持续投入与关注。
关键性II期临床研究：疗效与安全性验证
今年3月，瑞西奇拜单抗治疗GPP急性发作的关键性II期临床研究取得重要进展，成功达到主要研究终点。
疗效：相比安慰剂组，瑞西奇拜单抗单次静脉给药后的第1周内，患者皮肤上的脓疱显著减少，实现有效炎症控制。
安全性：研究结果显示，该药物耐受性良好，未发现新的安全性信号，为后续临床应用提供了重要支持。
泛发性脓疱型银屑病(GPP)：亟需有效治疗手段
GPP是一种罕见的中性粒细胞性皮肤病，具有快速发作和全身炎症反应特征。主要表现为全身红斑、脓疱，同时伴随发热、关节痛、肌痛及血液指标异常(如C反应蛋白升高和白细胞增多)。
疾病危害：GPP急性发作若不及时控制可能导致败血症、多器官系统衰竭，并直接威胁生命。
治疗需求：快速抑制急性发作并控制全身炎症是治疗的首要目标。由于该病的罕见性，治疗选项非常有限，亟需创新疗法填补这一领域的空白。
市场现状与瑞西奇拜单抗的潜力
据统计，目前全球范围内仅有勃林格殷格翰的抗IL-36R单抗佩索利单抗获批用于治疗GPP，并已在国内上市。瑞西奇拜单抗的申报有望成为国内首款自研且获批上市的IL-36R单抗，为GPP患者提供更具性价比的治疗选择，也将打破当前市场的格局。
未来展望：助力罕见病治疗
泛发性脓疱型银屑病已被纳入中国《第二批罕见病目录》，意味着更多政策支持与市场关注。瑞西奇拜单抗作为中国企业自研的抗IL-36R单抗，若成功获批，将推动国内罕见病治疗领域的进步，为解决GPP患者的治疗难题提供重要突破。此外，该药物的研究经验还可能为其他IL-36相关疾病的治疗探索提供新思路。
通过这一创新药物的研发与上市申请，华奥泰生物进一步展示了其在抗体药物领域的研发能力和市场竞争力。中国首款自主研发IL-36R抗体药物的诞生，有望从根本上改变更多GPP患者的治疗现状，为这一罕见病的治疗领域注入新的希望。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
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红斑狼疮患者如何应对情绪波动
回答：红斑狼疮（Systemic Lupus Erythematosus，SLE）是一种慢性自身免疫性疾病，主要影响皮肤、关节、肾脏和其他器官。它不仅对身体健康带来挑战，也会对患者的情绪和心理状态产生深远影响。许多红斑狼疮患者常常面临情绪波动的问题，这与病理症状、治疗副作用以及生活方式的改变密切相关。以下是一些应对情绪波动的方法，帮助患者更好地管理心理健康。 1. 认识和接受情绪波动 情绪波动是红斑狼疮患者常见的现象，首先，患者要认识到这一点并接受自己的感觉。无论是焦虑、抑郁还是愤怒，这些情绪在慢性病患者中都是正常反应。接受自己的感受可以减轻内心的冲突，让患者更好地面对这些情绪。 2. 建立支持系统 与朋友、家人和其他红斑狼疮患者建立良好的支持网络至关重要。分享自己的经历和感受不仅能减轻心理负担，还能获得宝贵的建议和理解。患者可以加入红斑狼疮支持小组，和经历相似的人交流，获得情感支持。 3. 寻求专业心理帮助 在严重的情绪波动或心理痛苦影响日常生活时，寻求专业心理咨询是非常必要的。心理医生可以通过认知行为疗法、支持性疗法等方法，帮助患者理解自己的情绪，并提供应对策略。 4. 学习放松和减压技巧 冥想、瑜伽、深呼吸练习和渐进性肌肉放松等方法可以有效减轻压力，帮助患者应对情绪波动。定期练习这些技巧，不仅能改善情绪，还能增强身体的抗压能力。 5. 保持健康的生活方式 规律的锻炼、均衡的饮食以及充足的睡眠对心理健康至关重要。适当的运动可以释放内啡肽，帮助提升情绪，而良好的饮食和睡眠可以增强身体的抵抗力，减少疾病带来的负面影响。 6. 设定现实的目标 红斑狼疮患者在生活中可能会因为病情而面临许多挑战。这时，设定一些小而可实现的目标，可以帮助患者重新获得成就感和自信心。无论是完成一项工作任务，还是每天坚持锻炼，逐步达成目标都有助于改善情绪。 7. 记录情绪变化 保持情绪日记，记录日常的情绪变化、触发因素以及应对策略，能够帮助患者更好地理解自己的情绪模式，并找到合适的应对方法。同时，这对于患者与医生的沟通也有很大帮助。 结语 红斑狼疮患者在面对疾病的同时，情绪波动也是一项需要重视的挑战。通过建立支持系统、寻求专业帮助、学习应对技巧以及保持健康的生活方式，患者可以更好地管理情绪，提升生活质量。最终，积极应对情绪波动能帮助患者在生活的旅程中更有信心地前行，实现身心的和谐。 -
辐射损伤防护的常见误区有哪些？
回答：辐射作为一种能量形式，广泛存在于我们生活的各个方面。虽然我们在日常生活中接触到的辐射大多是低剂量的，但随着科技的发展，辐射的使用范围不断扩大，辐射损伤防护的重要性也日益凸显。关于辐射的防护常常伴随着一些误区，了解这些误区有助于更好地保护自己和他人。本文将探讨常见的辐射损伤防护误区。 1. 误区一：辐射只存在于核电站和医疗设备中 很多人认为，辐射只与核电站、放射性物质或医疗成像设备（如X光）相关。实际上，自然辐射无处不在，包括来自宇宙、土壤和建筑材料的辐射。更重要的是，家用电器如微波炉、手机和电脑等也可能产生辐射。了解这些信息有助于我们更全面地认识辐射风险，并采取相应的防护措施。 2. 误区二：一次性接触低剂量辐射不会造成伤害 许多人对辐射的看法是，偶尔接触低剂量辐射是安全的，不会造成任何伤害。科学研究表明，辐射对健康的影响并非简单的剂量-反应关系。即使是低剂量的辐射，长期或频繁接触也可能累积导致潜在的健康风险。因此，采取适当的防护措施乃至减少不必要的辐射暴露都是非常重要的。 3. 误区三：防护服可以完全屏蔽辐射 辐射防护服在某些情况下能够有效减少辐射暴露，尤其是在处理放射性材料时，但它们并不能完全“屏蔽”所有类型的辐射。例如，铅衣对X射线和伽玛射线有效，但对β射线和α射线就不一定有效。用户需要了解所处环境和所面临的辐射类型，以选择合适的防护装备。 4. 误区四：所有辐射都是有害的 尽管高剂量的辐射确实对人类健康构成威胁，但低剂量辐射在某些方面并不一定是有害的。例如，阳光中的紫外线辐射可以促进维生素D的合成，对骨骼健康至关重要。合理的辐射暴露有助于我们的健康，关键在于了解并控制接触的剂量和频率。 5. 误区五：辐射防护只与专业人员有关 许多人认为辐射防护只关乎核能行业或医疗行业的专业人员，普通公众不需要过多关注。这显然是个误解。随着科技的发展，无论是在家中还是工作场所，我们都可能接触到辐射。因此，了解辐射防护的基本知识，明白如何减少自身的辐射暴露，对每一个人来说都是必要的。 结论 辐射在现代社会中扮演着双重角色，既是重要的科技工具，同时也可能对健康构成威胁。为了有效保护自己和他人，我们需要打破对辐射防护的常见误区，提升科学知识水平。通过科学、理性地看待辐射及其防护，才能更好地适应现代生活，保障自身和他人的健康。 -
肺炎康复期间能否外出？
回答：肺炎作为一种常见的呼吸道感染，其症状和病程对患者的生活质量产生了显著影响。在经历了一段时间的治疗和康复后，许多患者会关心一个问题：在康复期间，是否可以外出活动？本文将探讨肺炎康复期间外出的注意事项以及相关建议。 1. 康复期的症状评估 肺炎患者的康复期症状因人而异。一般而言，患者在以下情况下可以考虑外出： 症状明显改善：如咳嗽、发热、呼吸困难等症状已显著减轻或消失。 经过医生评估：医生确认患者的身体状况良好，可以适度活动。 体力逐渐恢复: 根据自我感觉与体力情况，确保有足够的精力应对外出的体力需求。 反之，如果患者仍然感到虚弱、持续咳嗽或呼吸困难，建议避免外出，以免加重病情。 2. 外出的目的与方式 在康复期间外出时，应注意外出的目的和方式： 短途走动：如短时间散步或去附近公园，建议选择空气新鲜、人少的地方，避免高密度人群聚集的场所。 通风环境：尽量选择通风良好的地方，避免在封闭、空气不流通的环境中活动，以降低感染风险。 避免剧烈运动：外出活动时，避免剧烈运动，选择轻松的活动，例如散步、轻松地做一些拉伸运动等。 3. 防护措施 在康复期间外出，仍需保持良好的个人防护意识： 佩戴口罩：在公共场所或人流密集的地方佩戴口罩，以保护自己和他人的健康。 勤洗手：外出后及时用肥皂和水洗手，使用消毒液消毒双手。 保持社交距离：尽量与他人保持适当的距离，尤其是在拥挤的场合中。 4. 关注身体反应 外出后，患者需要密切关注自己的身体反应。如果出现不适症状，如过度疲劳、呼吸不畅或咳嗽加重，需及时返回并寻求医疗帮助。同时，建议避免外出时间过长，逐步增加活动量，以免对身体造成负担。 结语 总体而言，肺炎患者在康复期间外出是可以的，但需要综合考虑个人的身体状况、活动环境以及防护措施。为了顺利恢复健康，患者应遵循医生的指导，根据自己的状况合理安排外出活动。保持积极的心态，适度的身体活动将有助于促进康复，早日恢复到正常的生活中。 -
闭经患者如何面对身体的变化？
回答：闭经，通常是指女性在经历了一段时间生理周期停止的现象，可能是由于自然原因（如绝经），也可能是由于疾病、压力或其他因素造成。虽然闭经是一个自然的生理过程，但许多女性在面对这一变化时，可能会感到困惑和不安。以下是一些建议，帮助闭经患者积极面对身体的变化。 1. 理解闭经的原因 首先，了解闭经的原因有助于减轻焦虑。闭经分为自然闭经和病理性闭经。自然闭经通常发生在45岁至55岁之间，是身体逐渐减少雌激素分泌的结果。病理性闭经则可能与激素失衡、疾病（如多囊卵巢综合症、甲状腺疾病等）或药物副作用相关。如果你对自己的闭经状态感到不安，不妨咨询专业医生，进行评估和检查，了解身体的实际情况。 2. 关注身体变化 闭经后，女性的身体会经历一系列变化，包括体重增加、皮肤干燥、情绪波动等。这些变化可能令女性感到不适，但也为重新审视自己的生活方式提供了机会。通过保持健康的饮食和适当的锻炼，可以有效减缓这些变化对身体造成的影响。选择富含纤维素、低脂肪和高蛋白的饮食，结合有氧运动和力量训练，可以提高身体的代谢率和整体健康水平。 3. 情绪管理 闭经不仅是生理上的变化，亦伴随情绪上的波动。许多女性会经历焦虑、抑郁或情绪不稳定。面对这些情绪问题，寻求社会支持非常重要。与朋友、家人，或志同道合的女性交流，分享彼此的感受，可以减轻孤独感和焦虑感。此外，适度的心理咨询或参加女性支持小组，也能帮助提高情绪韧性，改善心理状态。 4. 睡眠和休息 随着激素水平的变化，许多女性在闭经后可能会出现睡眠障碍。良好的睡眠对身体的恢复和情绪的管理至关重要。为确保良好的睡眠质量，可以尝试以下方法： 建立规律作息：每天在相同的时间上床睡觉和起床。 创造舒适的睡眠环境：保持卧室安静、黑暗，并保持适宜的温度。 放松身心：在睡前进行深呼吸、冥想或轻松的拉伸活动，帮助放松身体。 5. 寻求专业帮助 如果闭经带来的各种不适感影响到日常生活，重要的是寻求专业医疗帮助。在医生的指导下，可以采取激素替代疗法或其他治疗手段来缓解症状，同时，定期进行体检以监测健康状况也是非常必要的。 6. 接受自我变化 最后，面对闭经和身体的变化，接受这一过程是非常重要的。每个女性的身体都在不断变化，这些变化是生命的一部分。通过积极的心态和健康的生活方式，女性可以在进入人生的下一个阶段时，依然保持自信和活力。 闭经虽然带来了身体的变化，但同时也是自我重塑和重新审视生活的契机。通过理解、关注、情绪管理、良好睡眠及寻求帮助，女性可以积极面对这一自然过程，享受更加充实的生活。 -
咳嗽时可以喝水吗
回答：咳嗽是一种常见的症状，可能由多种原因引起，如感冒、流感、过敏、气道感染等。当我们咳嗽时，许多人可能会问：“咳嗽时能喝水吗？”对此，答案是肯定的，适量饮水在咳嗽时不仅安全，而且有助于舒缓症状。下面我们来详细探讨一下咳嗽时喝水的好处。 1. 保持喉咙湿润 咳嗽往往是由于喉咙干燥或刺激引起的，饮水可以帮助保持喉咙湿润，减轻干燥感，从而缓解咳嗽。温水或温热的饮料（如蜂蜜水或柠檬水）尤其有效，可提供舒适感。 2. 稀释痰液 若咳嗽伴有痰，饮水能够帮助稀释痰液，使其更容易排出。通过增加液体摄入量，体内的分泌物会变得更加稀薄，从而减少咳嗽的频率和强度。 3. 促进恢复 在感冒和其他引起咳嗽的疾病中，保持水分摄入是十分重要的。水分有助于维持身体的正常代谢，促进免疫系统的功能，帮助身体更快地恢复。 4. 避免刺激性饮料 尽管在咳嗽时饮水是有益的，但应注意选择适当的饮品。应避免喝咖啡、酒精以及含有刺激性成分的饮料（如碳酸饮料），这些可能会加重喉咙的刺激和不适。 5. 注意饮水温度 喝水的温度也是需要考虑的因素。温水通常比冷水更能舒缓喉咙，减少咳嗽反射。因此，在咳嗽时，推荐选择温水或温热的饮品。 小结 总的来说，咳嗽时喝水是安全且有益的。适量的水分摄入可以保持喉咙湿润、稀释痰液，并对身体的恢复有很好的促进作用。如果咳嗽持续时间较长，或伴有其他严重症状，应及时就医，以确定潜在的原因并获得适当的治疗。在日常生活中，保持良好的饮水习惯无疑是有助于预防和缓解咳嗽的重要措施。 -
扁桃体炎会影响嗓音吗
回答：扁桃体炎，尤其是急性扁桃体炎，是一种常见的上呼吸道感染，通常由病毒或细菌引起。它的主要症状包括喉咙痛、吞咽困难、发热和淋巴结肿大。扁桃体作为免疫系统的一部分，位于喉咙两侧，承担着阻止病原体进入呼吸道的任务。当扁桃体发生感染时，其炎症不仅会影响到吞咽和呼吸，还可能对嗓音产生显著的影响。 扁桃体炎对嗓音的影响机制 1. 炎症和肿胀： 扁桃体炎导致扁桃体和周围组织的炎症和肿胀。这种肿胀会压迫喉咙的声带和其他发声器官，使得声带的震动受到影响，从而改变了嗓音的音质。患者可能会感到声音变得沙哑、低沉，甚至在严重情况下无法发声。 2. 疼痛和不适： 喉咙痛是扁桃体炎一个显著的症状，尤其是在吞咽和说话时的疼痛感可能导致患者不愿意使用声音。这种避免使用声音的行为，进一步影响了声音的正常运用和恢复。 3. 分泌物的积聚： 扁桃体炎期间，喉咙内可能会出现大量的粘液分泌物，这些分泌物会影响声音的清晰度。在说话时，分泌物可能导致发音不准确或鼻音较重，进一步影响表达的效果。 4. 全身症状的影响： 除了局部症状，扁桃体炎常伴随发热、乏力等全身症状。这些全身的不适感可能导致患者精神状态不佳，从而在使用声音时表现出消极的情绪和表现。 如何改善嗓音问题？ 如果因扁桃体炎而出现嗓音问题，建议采取以下措施： 1. 充分休息： 给声带充分的休息时间，避免大声说话或高声喊叫，让声音逐渐恢复。 2. 多喝水： 保持身体水分充足，饮用温热的水或温和的草药茶，可以缓解喉咙的不适感。 3. 使用盐水漱口： 盐水漱口能帮助减轻喉咙的炎症和疼痛，从而有助于改善嗓音。 4. 就医咨询： 如果症状持续或加重，建议及时就医。医生可以根据具体情况开具抗生素（如是细菌感染）或其他相关治疗。 5. 避免刺激因子： 避免吸烟、饮酒和其他可能刺激喉咙的食物或环境，以减少对声带的进一步伤害。 结论 总体而言，扁桃体炎会对嗓音产生显著的影响，主要表现为声音变得沙哑、低沉和是否能正常发声。当感到嗓音变化时，应积极采取措施来缓解症状并促进恢复。如果症状持续，不能忽视医学咨询的重要性。这不仅有助于身体的康复，也能够确保声音的正常运用。保持良好的生活习惯和环境，预防感染是维护嗓音健康的关键。
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