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服用降压药的时间是否影响心血管事件与死亡风险?JAMA发布权威研究

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发布于 2025-08-05 11:48:01    1038次浏览

  2025年5月,《美国医学会杂志》(JAMA)发布了一项名为BedMed的随机临床试验,旨在评估降压药物的服用时机(睡前 vs 早晨)对心血管事件和死亡风险的影响。结果显示,服药时间对心血管事件、死亡率和相关安全性结局并无显著影响,这为高血压患者用药策略提供了新的参考。

  研究背景:降压药服用时机的争议

  高血压是诱发心血管疾病的主要风险因素。此前研究显示,服药时间可能与心血管事件风险之间存在关联,但数据存在不一致性。此外,睡前服用降压药可能降低血压,但也引发了低血压相关事件如跌倒和青光眼的担忧。因此,本研究旨在通过大规模临床试验验证降压药物服用时机是否显著影响心血管健康及安全性。

  研究方法:随机对照试验的设计与实施

  研究设计

  类型:多中心、开放标签、实效性随机对照试验;

  地点:加拿大5个省的436名初级保健临床点;

  参与者:纳入患高血压的成人,所有受试者每天至少服用一次降压药物;

  招募时间:2017年3月31日—2022年5月26日;

  随访时间:中位随访时间为4.6年,最终随访日期为2023年12月22日。

  分组与干预

  参与者被随机分为两组:

  睡前服药组(干预组):1677人;

  早晨服药组(对照组):1680人。

  两组均每日服用一次降压药物。

  主要观察终点

  关键结局:首发复合主要心血管事件(包括全因死亡和因脑卒中、急性冠脉综合征或心衰导致的住院/急诊)。

  其他结局:全因非计划住院/急诊就诊,以及安全相关性指标(如跌倒、骨折、青光眼和认知功能变化)。

  研究结果:降压药物服用时机对心血管结局无显著影响

  参与者特征及治疗数据

  总计纳入3357名受试者:女性占56.4%,中位年龄为67岁;

  53.7%的受试者为单药治疗患者;

  主要研究结果

  主要心血管结局:

  睡前服药组:每100人年结局发生率为2.3;

  早晨服药组:每100人年结局发生率为2.4;

  组间调整风险比(HR)为0.96(95% CI:0.77~1.19,P=0.70),差异无统计学显著性。

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  其他结局分析

  全因住院与急诊就诊:两组无显著差异;

  安全性分析:

  在新发青光眼、跌倒或骨折、认知功能下降等方面,两组均无差异;

  显示睡前服药是安全的。

  研究解读:药物时机的真正意义

  1. 降压药物时机对获益没有影响

  本研究显示,睡前服用降压药对心血管事件和死亡率并没有显著改善作用。这与以往一些试验中睡前服药具有显著优势的结论不同,提示降压药的治疗效果主要由降压本身决定,而非服药时间。

  2. 安全性与个性化用药决策

  研究还表明,睡前服药并未显著增加低血压相关风险,例如跌倒、青光眼或骨折。因此,患者可根据自身习惯和生活节奏选择服药时间。

  临床意义与未来方向

  对临床实践的指导

  患者教育:降低对服药时间与心血管健康强相关的夸大期待,强调药物规范服用的重要性。

  个体化选择:考虑患者的日常作息、可能的副作用以及治疗便利性,推荐个性化的服药时间。

  进一步研究的可能性

  尽管本研究提供了明确的答案,但也提示以下研究方向:

  不同药物类型或组合的时间敏感性;

  在多重合并症患者或极高风险人群中探索时机问题;

  长时间随访对心血管事件潜在影响的数据积累。

  结论

  根据 BedMed研究,高血压患者睡前服用降压药物与早上服用在减少心血管事件或降低死亡风险方面并无显著差异,同时睡前服药的安全性良好。研究结果进一步确立了降压药的个体化和便利性用药原则,为患者和医生提供了更为灵活的服药方案选择依据。高血压管理应以降压效果为核心,对服药时机无需过度关注。

温馨提示:医疗科普知识仅供参考,不作诊断依据;无行医资格切勿自行操作,若有不适请到医院就诊。
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