再生元PD-1抑制剂Libtayo获FDA批准用于高复发风险皮肤鳞状细胞癌（CSCC）辅助治疗
近日，再生元宣布其PD-1抑制剂Libtayo® Cemiplimab−rwlc 已获美国食品与药品监督管理局(FDA)批准，用于手术和放疗后复发风险较高的成人皮肤鳞状细胞癌(CSCC)患者的辅助治疗。这项批准标志着Libtayo成为首个也是唯一一个获批用于高复发风险CSCC辅助治疗的免疫疗法。
FDA批准基于关键性Ⅲ期C-POST研究
此次批准的依据是Libtayo关键性Ⅲ期试验C-POST的数据。该研究旨在评估Libtayo与安慰剂相比，在手术和放疗后复发风险较高的CSCC患者中的疗效与安全性。
研究结果
C-POST研究显示，与安慰剂相比，Libtayo显著降低了术后和放疗后复发风险较高的CSCC患者的疾病复发或死亡风险：
危险比(HR)：0.32;
95%置信区间(CI)：0.20-0.51;
统计显著性：p<0.0001。
这一数据显示，Libtayo可使疾病复发或死亡风险降低68%，为CSCC患者提供了一种更有效的治疗选择。这项研究结果已发表于《新英格兰医学杂志》，并在2025年ASCO年会上进行了报告。
安全性分析与常见不良反应
在治疗过程中，Libtayo的安全性与其单药治疗晚期癌症的已知安全性一致。作为用于高复发风险CSCC患者的辅助治疗，Libtayo的最常见不良反应包括：
皮疹;
瘙痒;
甲状腺功能减退症。
这些不良反应均属于轻至中度，无明显新增安全性风险。
Libtayo的临床意义：改变早期CSCC治疗模式
CSCC患者在手术和放疗后复发风险较高，通常预后较差。再生元指出，Libtayo已成为晚期CSCC的标准治疗方案，而本次新适应症的获批更进一步拓展至早期患者维持治疗的领域，为该群体提供更优的治疗策略。
这意味着通过免疫疗法的提前介入，高复发风险CSCC患者将有机会显著降低疾病复发率和死亡风险，改善长期治疗效果。
Libtayo全球应用与市场表现
截至目前，Libtayo已获全球30多个国家或地区的监管机构批准，用于一种或多种适应症，包括晚期基底细胞癌、高复发风险的CSCC、晚期非小细胞肺癌和晚期宫颈癌等。在中国，Libtayo尚处于Ⅲ期临床研究阶段，期待未来能够获得监管批准，为中国患者提供更多免疫治疗选择。
自2018年上市以来，Libtayo的市场表现持续向好。2024年其全球销售额同比增长40.06%，首次突破10亿美元，达到12.168亿美元，成为再生元旗下又一重磅药物。
总结：免疫疗法新突破为CSCC早期患者带来希望
Libtayo作为首个用于高复发风险CSCC辅助治疗的免疫疗法，本次FDA批准不仅巩固了其在免疫治疗领域的地位，也为CSCC患者带来了显著改善复发率与生存期的希望。随着Libtayo在全球范围内的普及，其有望进一步改写CSCC的治疗标准，为更多患者提供切实的治疗和生活质量提升。
温馨提示：医疗科普知识仅供参考，不作诊断依据；无行医资格切勿自行操作，若有不适请到医院就诊。
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小儿营养不良会引起贫血吗
回答：营养是儿童生长发育的基础，健康的饮食不仅提供能量，还为身体提供必需的营养素。小儿营养不良是指儿童在生长发育阶段因摄入的营养素不足或不均衡而导致的健康问题。营养不良的表现形式多样，其中贫血是一种常见且严重的并发症。本文将探讨小儿营养不良与贫血之间的关系，以及如何预防和干预营养不良以减少贫血风险。 小儿营养不良的类型 小儿营养不良主要分为两类： 1. 能量供应不足：摄入的热量不足，导致体重增长缓慢或发育迟缓。 2. 微量营养素缺乏：如缺乏铁、锌、维生素A、维生素B12等。 在这两种类型中，微量营养素缺乏是导致贫血的主要原因之一。 贫血的定义与成因 贫血是指血液中红细胞数量或血红蛋白浓度低于正常水平的状态。儿童贫血的常见类型包括缺铁性贫血、巨幼细胞性贫血和地中海贫血等。其中，缺铁性贫血是最普遍的一种，尤其在小儿中更为常见。 营养不良与贫血的联系 1. 铁缺乏：铁是合成血红蛋白的关键元素。儿童在生长发育过程中对铁的需求量增加，尤其是在快速生长阶段。如果儿童的饮食中缺乏富含铁的食物（如红肉、豆类、绿叶蔬菜等），或由于其他因素导致铁吸收不良，就会增加贫血的风险。 2. 维生素缺乏：一些维生素（如维生素B12和叶酸）在红细胞的生成中也起着重要作用。如果饮食中缺乏这些营养素，可能会导致巨幼细胞性贫血。 3. 慢性病影响：营养不良往往伴随其他健康问题，例如慢性疾病或感染，这些病理状态也可能导致贫血的发生。 预防与干预措施 1. 均衡饮食：确保儿童的饮食中包含充足的谷物、蔬菜、水果、蛋白质及富含微量元素的食品。特别注意为儿童提供富含铁和维生素的食物。 2. 定期体检：家长应定期带孩子进行体检，监测孩子的生长发育和血液健康，及时发现并解决营养不良问题。 3. 营养教育：增强家长和儿童的营养知识，了解各类食物的营养价值，培养良好的饮食习惯。 4. 补充剂使用：在医生的指导下，可以考虑使用铁、维生素B12和叶酸等补充剂，以帮助改善营养状况。 结论 小儿营养不良与贫血具有密切的关系。为确保儿童健康成长，家长、学校和社会都应关注儿童的营养状况，采取积极措施预防和干预营养不良。适当的饮食、健康的生活方式以及及时的医学干预能够有效减少小儿贫血的发生，为孩子们的未来打下坚实的基础。 -
十二指肠溃疡的抗酸药有哪些
回答：十二指肠溃疡是一种常见的消化系统疾病，主要是由于胃酸过多、幽门螺杆菌感染、非甾体抗炎药的使用等多种因素引起的。患者常常表现为上腹部疼痛、消化不良、食欲不振等症状。治疗十二指肠溃疡的一个重要环节就是使用抗酸药物，以减轻胃酸对溃疡部位的刺激，促进愈合。本文将介绍常用的抗酸药物及其作用机制。 1. 质子泵抑制剂（PPIs） 质子泵抑制剂是治疗十二指肠溃疡的首选药物。这类药物通过抑制胃壁细胞内的质子泵，显著减少胃酸的分泌。常用的PPIs包括： 奥美拉唑（Omeprazole） 兰索拉唑（Lansoprazole） 泮托拉唑（Pantoprazole） 埃索美拉唑（Esomeprazole） 使用PPIs可以有效缓解溃疡引起的疼痛，并促使溃疡愈合。 2. H2受体拮抗剂 H2受体拮抗剂通过竞争性抑制组胺H2受体，降低胃酸分泌。这类药物用于轻度到中度的十二指肠溃疡治疗，常用的H2受体拮抗剂包括： 西咪替丁（Cimetidine） 法莫替丁（Famotidine） 雷尼替丁（Ranitidine） 虽然H2受体拮抗剂在疗效上略逊于PPIs，但由于其副作用较少，且使用方便，仍然广泛应用于临床。 3. 抗酸剂 抗酸剂是一类用于中和胃酸的药物，能够迅速缓解胃部不适。常用的抗酸剂有： 氢氧化铝 氢氧化镁 碳酸钙 抗酸剂通常用作辅助治疗，适用于缓解急性症状，但不能促进溃疡愈合，因此不作为长期治疗方案。 4. 保护性药物 除了抗酸药物外，某些保护性药物也可用于十二指肠溃疡的治疗，以保护胃肠道黏膜，促进愈合。这类药物包括： 硫糖铝（Sucralfate）：通过形成粘稠的保护膜，覆盖在溃疡表面，减轻胃酸刺激。 米索前列醇（Misoprostol）：能够增加胃黏膜的保护，适用于非甾体抗炎药造成的溃疡。 结论 十二指肠溃疡的治疗需要综合考虑患者的具体情况，抗酸药物在此中发挥着重要的作用。质子泵抑制剂是近年来治疗的主流选择，而H2受体拮抗剂和抗酸剂则作为辅助治疗手段。为了获得最佳疗效，患者应根据医生的建议进行个体化治疗，并配合合适的饮食和生活习惯调整。 -
结膜炎的症状有哪些
回答：结膜炎，也称为“红眼病”，是指结膜（眼睛表面和内 eyelid lining 的薄膜）发生炎症的情况。结膜炎可以由多种因素引起，包括病毒、细菌、过敏反应和刺激物等。根据其病因和类型，结膜炎的症状可能有所不同，但通常都有几个共同的特征。以下是结膜炎的一些常见症状： 1. 眼红 结膜炎最显著的症状就是眼红，结膜的血管扩张导致眼睛看起来潮红。炎症通常使得眼睛的白色部分（巩膜）变得明显红肿。 2. 眼痒和刺痛 患者常常会感到眼睛有明显的瘙痒感，有时伴随刺痛或异物感。这种不适感可能会使得患者频繁揉搓眼睛，从而加重症状。 3. 流泪 结膜炎患者可能会有流泪增多的现象。这是因为眼睛对炎症的反应，试图通过流泪来冲洗刺激物或细菌。 4. 分泌物 结膜炎的另一常见症状是眼部分泌物的增多。根据结膜炎的类型，分泌物的性质可能有所不同： 细菌性结膜炎：通常伴有脓性分泌物，分泌物可能会在睡觉时导致眼睑粘连。 病毒性结膜炎：分泌物通常是水样的，并且大多数情况下不如细菌性严重。 过敏性结膜炎：分泌物通常是清水样的，特别是在接触过敏原后。 5. 眼睑肿胀 随着炎症的加重，患者的眼睑有可能出现肿胀，尤其是在早晨醒来的时候，眼睑可能会变得红肿。 6. 视力模糊 虽然视力模糊并不是结膜炎的主要症状，但在某些情况下，由于眼部分泌物的积聚，可能会影响视力。此外，强烈的光线可能会让患者感到不适。 7. 光敏感 有些患者可能对光线变得更加敏感，强光会引发不适，这种情况在病毒性结膜炎中较为常见。 结论 结膜炎是一种常见的眼科疾病，症状多样且容易识别。若出现结膜炎的相关症状，应尽早就医，以便进行正确的诊断和治疗。不同类型的结膜炎需要不同的治疗方案，因此，了解症状并及时寻求专业的帮助对于缓解病情和确保眼健康至关重要。在日常生活中，保持良好的眼部卫生习惯也是预防结膜炎的重要措施。 -
如何通过阴道分泌物检查排除结核
回答：结核病是一种由结核分枝杆菌引起的传染病，主要影响肺部，但也可以影响身体的其他部位，包括生殖系统。女性生殖系统的结核感染相对较少，如果怀疑存在结核性病变，适当的检查是至关重要的。阴道分泌物检查可以作为初步筛查手段之一。本文将探讨如何通过阴道分泌物检查排除结核。 1. 结核的基本概述 结核病通常通过空气传播，但在某些情况下，可以通过直接接触或血液传播影响生殖系统。生殖系统结核常伴随其他症状，如月经不规律、盆腔疼痛和不孕等。早期检测和治疗对于减少并发症和改善预后至关重要。 2. 阴道分泌物的采集与检测 2.1 采集方法 采集阴道分泌物样本需遵循以下步骤： 准备工作：在女人月经周期的干净期间（通常在月经结束后3-5天），选择适合的时间进行采样。 清洁：在采集前，使用生理盐水或清水轻柔清洗外阴，避免使用香皂或其他清洁剂，以免影响结果。 采样：使用无菌棉签或专用采样棒，从阴道前壁或宫颈处轻轻划取分泌物。注意避免接触到外部组织，以防污染。 2.2 实验室检测 采集到的样本可以进行以下几种检测方法： 显微镜检查：通过涂片和染色（如Ziehl-Neelsen染色）观察是否有抗酸杆菌存在，抗酸杆菌是结核病的标志。 培养：将分泌物样本接种到适合结核菌生长的培养基上。这种方法虽然耗时，但其敏感性和特异性高，能够确认结核感染。 PCR检测：聚合酶链反应（PCR）技术能够快速检测样本中的结核分枝杆菌DNA，与传统培养相比，结果更快。 3. 结果的解读 阴性结果：若所有检测均未发现结核分枝杆菌，通常可以基本排除生殖系统结核。 阳性结果：若检测结果为阳性，需要进一步的评估和诊断。这可能包括影像学检查（如CT或MRI）和其他身体部位的检查以确认感染的范围和程度。 4. 后续管理 若排除了生殖系统结核，但患者仍有相关症状，医生可能会建议其他检查或治疗方案。同时，一些感染性病原体（如衣原体和李斯特菌）也可能导致类似症状，因此全面的检查非常重要。 结语 通过阴道分泌物检查排除结核病是一项重要的诊断手段，能够早期发现潜在的问题并采取及时措施。女性如果出现可疑症状，应该及时就医，进行必要的检查与评估。早期诊断、及时治疗能够有效降低结核病的传染性和导致的健康风险。 -
食积胃病会导致胃部发热吗
回答：食积胃病是一种常见的胃肠道疾病，通常是由于饮食不当、过量进食、消化不良等原因引起的。患者往往会出现胃部胀满、消化不良、腹痛等症状。许多人在经历食积胃病的同时，常常会感到胃部发热，这使得他们对这种现象产生了疑问：食积胃病会导致胃部发热吗？ 一、食积胃病的形成原因 食积胃病的形成主要与日常饮食习惯和生活方式有关。以下是几个主要原因： 1. 过量进食：在短时间内进食过多，尤其是高油脂、高热量的食物，会导致胃部负担加重。 2. 饮食不规律：不定时进食或者饮食习惯不健康，比如吃快餐、吃零食等，都会影响胃的正常消化功能。 3. 情绪因素：精神压力大、焦虑等情绪也会影响胃肠的正常功能，导致食物在胃中滞留。 二、胃部发热的表现及成因 胃部发热是指患者在腹部（尤其是胃部）感到热感，常伴有其他消化不良的症状，如恶心、呕吐、腹痛等。胃部发热的产生可能是由于以下几个因素： 1. 胃肠道的刺激：不良饮食习惯导致胃黏膜受到刺激，产生炎症反应，从而引起局部温度升高。 2. 食物停滞：食物在胃中停留时间过长，可能导致发酵、腐败，产生热量，引发局部发热感。 3. 营养代谢：消化过程中的代谢反应会产生一定的热量，尤其是在消化不良的情况下，胃部的负担增加，可能导致发热感觉。 三、食积胃病与胃部发热的关系 虽然食积胃病的主要症状是消化不良、腹痛和胃部胀满等，但是由于这些症状往往带有炎症反应或功能性障碍，因此胃部发热的感觉确实可能与食积胃病有关。在食积胃病患者中，由于胃肠道的功能受到影响，可能会出现局部温度升高的现象。 需要注意的是，胃部发热并不仅仅限于食积胃病，其他胃肠疾病（如胃炎、胃溃疡等）也可能引起类似的症状。因此，如果患者持续出现胃部发热的感觉，应当及时就医，通过专业医生的诊断和检查确定具体病因。 四、如何缓解食积胃病及胃部发热 对于食积胃病患者来说，改善饮食习惯和生活方式是关键。以下是一些建议： 1. 合理饮食：注意饮食的搭配，避免过量和油腻食物的摄入，定时进餐。 2. 细嚼慢咽：吃饭时应慢慢咀嚼，有助于提高消化效率，减少胃部负担。 3. 保持规律的生活作息：保持良好的作息时间，减轻心理压力，促进胃肠道的健康。 4. 适量运动：适当的运动有助于促进消化，提高身体代谢水平。 食积胃病确实可能导致胃部发热，这与胃的消化功能障碍和局部炎症反应有关。通过改善饮食习惯和生活方式，大多数患者可以有效缓解相关症状。如果症状持续或加重，宜及时寻求医疗帮助。 -
甲状旁腺功能亢进症会导致肾结石吗
回答：甲状旁腺功能亢进症（Hyperparathyroidism, HPT）是一种内分泌疾病，主要表现为甲状旁腺分泌过多的甲状旁腺激素（PTH），导致钙、磷、维生素D等物质的代谢失衡。该疾病可能是原发性、继发性或三级性，其直接影响包括骨量减少、肾功能下降及代谢异常等。一个常见的问题是，甲状旁腺功能亢进症是否会导致肾结石的发生。 甲状旁腺功能亢进症的病理机制 甲状旁腺激素的主要作用是调节血液钙的浓度。当甲状旁腺分泌过多PTH时，体内的钙吸收增加，肾脏的钙排泄也会增加，最终可能导致高钙血症。高钙血症是肾结石发生的重要风险因素之一，因为过量的钙在尿液中沉淀，形成结晶，从而导致肾结石的形成。 肾结石的形成 肾结石的形成过程涉及尿液中的矿物质沉积。常见的肾结石类型有钙结石、草酸钙结石、尿酸结石等。甲状旁腺功能亢进症患者由于体内钙的代谢紊乱，尤其是在原发性甲状旁腺功能亢进症中，患者体内的尿钙水平常常显著升高，这使得他们更有可能形成钙结石。 临床研究与证据 多项临床研究表明，甲状旁腺功能亢进症与肾结石的发生具有明显的相关性。一些研究发现，约有50%的原发性甲状旁腺功能亢进症患者会出现肾结石。这些结石主要是草酸钙或磷酸钙结石。高钙尿症不仅是肾结石的重要危险因素，还可能加重肾脏负担，从而导致慢性肾病的风险增加。 治疗与管理 对于甲状旁腺功能亢进症导致的肾结石，治疗通常包括针对甲状旁腺功能亢进症的处理，如手术切除增生的甲状旁腺等。此外，饮食管理也是控制肾结石形成的重要环节，建议患者调整饮食，减少高钙和高草酸食物的摄入，并增加水分摄入，以稀释尿液中的矿物质浓度。 结论 甲状旁腺功能亢进症确实会增加肾结石的形成风险，特别是在尿钙水平升高的患者中。因此，在诊断为甲状旁腺功能亢进症的患者中，定期监测肾结石的发生及相关症状是至关重要的。当患者出现相关症状时，及时的评估和相应的干预能够有效降低肾结石的风险，维护患者的整体健康。
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