生产厂家
瑞士诺华
成分
CAR-T细胞
适应症
治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/RALL)儿童和青少年患者治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/RDLBCL)成人患者
用法用量
用药前应先使用对乙醯氨基酚及H1-抗组胺药;
用药前确认可以使用tocilizumab(托珠单抗);
用药剂量多少取决于嵌合抗原受体(CAR)转化为T细胞的数量;
50kg或以下患者，推荐使用0.2~5.0x106/Kg，静脉注射;
50Kg以上患者，0.1~2.5x108，静脉注射。
不良反应
常见的不良反应(≥20%)包括细胞因数释放综合征，低丙种球蛋白血症，病原体不明的感染，发热，食欲降低，头痛，脑部病变，低血压，出血，心动过速，恶心，腹泻，呕吐，病毒传染性疾病，缺氧，急性肾损伤，谵妄。
禁忌
无。
贮存方法
存放在冰箱中(2°C-8°C)。
适用人群
治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病(R/R ALL)儿童和青少年患者 治疗复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤(R/R DLBCL)成人患者
有效期
24个月
剂型
注射剂
注意事项
过敏反应：在输注期间监测过敏反应的症状体征;
严重感染：输注期间监测患者感染的症状体征，必要时对症处理;
持续的血细胞减少：患者用药后可能出现数周的血细胞减少，新生儿的母亲用药时需要监测免疫球蛋白水准;
继发恶性肿瘤：可能出现继发恶性肿瘤的情况;
影响驾车和使用机械器具的能力：服药期间建议患者不要开车，也不要使用重型机械。