吉妥珠单抗奥唑米星

别称

吉妥珠单抗、吉妥珠单抗(GB4)、津妥珠单抗、MYLOTARG、gemtuzumab、gemtuzumab ozogamicin

适应人群

治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,以及2岁及以上复发或对初始治疗没有响应的儿童患者

温馨提示:外包装仅供参考,请在药师指导下购买和使用。药品信息仅供医学药学专业人士阅读

吉妥珠单抗奥唑米星的说明

  治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,以及2岁及以上复发或对初始治疗没有响应的儿童患者

吉妥珠单抗奥唑米星
药品别称
吉妥珠单抗、吉妥珠单抗(GB4)、津妥珠单抗、MYLOTARG、gemtuzumab、gemtuzumab ozogamicin
适应人群
治疗表达CD33抗原的新诊断急性骨髓性白血病(AML)的成人患者,以及2岁及以上复发或对初始治疗没有响应的儿童患者
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吉妥珠单抗奥唑米星说明书概述

  适应症

  适用于治疗新诊断的CD33阳性的成人急性髓性白血病;治疗成人和≥2岁儿童的复发或难治的CD33阳性的急性髓性白血病。

  用法用量

  1.新近诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(联合用药)

  -对新诊断的新发CD33阳性急性髓系白血病成人患者,包括该药在内的治疗过程包括一个诱导周期和两个巩固周期。

  -对于诱导周期,该药的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。

  对于需要第二个诱导周期的患者,在第二个诱导周期中不要使用此药。

  -对于巩固周期,该药的推荐剂量为第1天3mg/m2,与道诺霉素和阿糖胞苷联合使用。

  2.新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)

  -对于新诊断的CD33阳性急性髓系白血病的成人患者,本药作为单药的治疗疗程包括1个周期的诱导治疗和最多8个周期的巩固治疗。

  -对于诱导周期,该药物的推荐剂量为第1天单剂6mg/m2,第8天3mg/m2。

  -对于巩固周期,该药的推荐剂量为2mg/m2,作为单剂,每4周在第1天使用。

  3.复发或难治的CD33阳性急性骨髓性白血病(单药方案)

  该药作为单药治疗复发或难治性CD33阳性AML的推荐剂量为3mg/m2(最多一个4.5mg小瓶),在第1、4和7天服用。

  不良反应

  最常见的不良反应(>15%)是出血、感染、发热、恶心、呕吐、便秘、头痛、谷草转氨酶升高、谷丙转氨酶升高、皮疹和粘膜炎。

  禁忌

  禁用于对吉妥单抗或本药所含的其他任何成分过敏的患者。

  贮存方法

  2~8℃冷藏避光保存,建议保存在原包装中,不要冷冻。

  适用人群

  适用于治疗成人新诊断的CD33阳性急性骨髓性白血病,治疗复发或难治的CD33阳性的成人急性骨髓性白血病和2岁及以上的儿童患者。

  药物相互作用

  尚未进行过临床药物相互作用的研究。

  有效期

  24个月

  剂型

  注射剂

  生产厂家

  美国辉瑞

  成分

  活性成分为吉妥珠单抗奥唑米星,非活性成分为右旋糖酐40、氯化钠、无水磷酸二氢钠、一水合次磷酸钠和蔗糖。

  性状

  该药物为白色粉末或块状物(冻干制剂)

  注意事项

  1.输液相关反应(包括过敏性休克)

  (1)用皮质类固醇、对乙酰氨基酚和苯海拉明进行预处理。

  (2)在输液期间和输液结束后至少1小时内监测病人的输液反应

  (3)中断输液,给予类固醇或抗组胺药,或在必要时永久停止治疗。

  2.出血

  按推荐剂量使用本药时,可能发生严重的,包括致命的出血。

  要频繁监测血小板计数 。

  3.胚胎-胎儿毒性

  此药可引起胎儿伤害。

  告知有生育能力的女性注意此药对胎儿的潜在风险,并采取有效的避孕措施。

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