导读：卡帕塞替尼(Capivasertib)Truqap国内有没有上市,卡帕塞替尼(Capivasertib)于2023年11月16日月获得了美国食品和药物管理局（FDA）的批准，目前国内未上市。卡帕塞替尼（Capivasertib）是一种新兴的抗肿瘤药物，主要用于治疗激素受体（HR）阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。随着国内对创新药物的需求不断增加，很多癌症患者和医务工作者都在关注这一药物在中国的上市情况。本文将对卡帕塞替尼在国内的上市进展进行简要分析。 1. 卡帕塞替尼简介 卡帕塞替尼是一种新型的口服AKT抑制剂，属于靶向治疗药物。它通过抑制AKT通路来阻断癌细胞的生长和增殖，从而对抗乳腺癌的进展。特别是针对HR阳性和HER2阴性亚型，这种药物在临床试验中显示出良好的疗效和安全性。 2. 国内乳腺癌治疗现状 在中国，乳腺癌的发病率逐年上升，成为女性癌症的头号杀手。现有的治疗方法包括手术、放疗、化疗以及靶向治疗等。对于一些难治性或晚期乳腺癌患者，仍然急需更多的有效治疗选择。卡帕塞替尼作为一种新药，给期待新疗法的患者带来了希望。 3. 卡帕塞替尼的临床研究进展 卡帕塞替尼在全球范围内进行了多项临床试验，包括关键的三期试验。这些研究显示，卡帕塞替尼与其他药物联合使用，可显著提高患者的无进展生存期（PFS）。目前的研究结果表明，该药物的耐受性较好，副作用相对较轻，为患者提供了一种新的治疗选择。 4. 国内上市进展 截至目前，卡帕塞替尼在中国的上市进展仍在进行中。药品管理部门对新药的审批流程相对严格，而卡帕塞替尼作为一款创新药物，其上市审批需要时间。目前，制药公司正在积极与监管机构沟通，希望能尽快推动该药物在中国的上市。 卡帕塞替尼的开发和研究为HR阳性、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者提供了一种新的治疗选择。虽然目前在国内尚未上市，但随着临床研究的深入和审批流程的推进，卡帕塞替尼有望很快进入中国市场，为患者带来更好的治疗机会。