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瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗是什么时候上市的

2025-08-19 16:18:55 提问

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2025-08-19 16:25:20回答

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)雷夫利珠单抗是什么时候上市的,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)最早于2018年12月在美国获得批准上市,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。2021年9月,瑞武丽珠单抗新适应症获得美国食品药品监督管理局批准,用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征的成人及儿童患者。2022年4月,瑞武丽珠单抗第3项适应症获得FDA批准,用于治疗成人全身型重症肌无力。目前国内未上市。

瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)是一种新型的人源化单克隆抗体,主要用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿(PNH)和非典型溶血性尿毒症综合征(aHUS)。本文将详细介绍瑞武丽珠单抗的上市时间、适应症以及其临床应用的相关信息。

1. 上市时间

瑞武丽珠单抗于2018年获得FDA的批准,并于同年正式上市。这一药物的上市标志着PNH和aHUS治疗领域的重大进展,为这些罕见病患者提供了新的治疗选择。

2. 适应症

瑞武丽珠单抗主要用于治疗阵发性夜间血红蛋白尿,这是一种由红细胞溶解引起的疾病,患者常常在夜间或清晨出现尿液呈红色的情况。此外,该药物也被批准用于治疗非典型溶血性尿毒症综合征,这是一种与补体系统异常相关的严重疾病,可能导致肾功能衰竭。

3. 药物机制

瑞武丽珠单抗的作用机制主要是通过靶向并抑制补体系统的重要成分C5,从而减少细胞溶解和相关并发症的发生。这种机制有助于改善患者的血液学参数,减少输血的需要,提高生活质量。

4. 临床研究

瑞武丽珠单抗在多个临床试验中显示出了良好的安全性和有效性。在治疗PNH患者的临床研究中,瑞武丽珠单抗较传统治疗方法显示出了更快的血红蛋白水平恢复,患者的症状和生活质量也得到显著改善。

总的来说,瑞武丽珠单抗(Ravulizumab)的上市为阵发性夜间血红蛋白尿和非典型溶血性尿毒症综合征患者带来了新的希望。随着更多临床经验的积累,预计这一药物将在未来的发展中发挥更大的作用。

提示:本内容仅作参考,不代替面诊,如有不适请尽快线下就医
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