2026年1月26日,根据国家药品监督管理局(NMPA)官网信息,维昇药业携手Ascendis Pharma合作开发的隆培促生长素(lonapegsomatropin)正式获批在中国上市,针对儿童生长激素缺乏症的治疗。这标志着一种创新型生长激素前药步入临床应用,带来了更便捷的管理方案。

TransCon技术:突破传统的生长激素治疗
隆培促生长素采用了Ascendis Pharma全球领先的TransCon专利技术平台。这项技术通过暂时连接的方式,将生长激素转化为一种长效前药,使得药物仅需每周注射一次。这一特点与传统的每日注射短效制剂形成鲜明对比,为患者,尤其是儿童,提供了更人性化的治疗选择。
国际认可:从美国到中国的临床验证
早在2021年,隆培促生长素就已在美国获得上市许可,为体重至少11.5公斤且生长激素分泌不足导致生长障碍的儿童提供解决方案。随后,2022年在针对中国生长激素缺乏症(GHD)儿童的III期研究中,该药物表现卓越。数据显示,在52周的疗程后,使用隆培促生长素的儿童年化生长速率达到10.66厘米/年,优于生长激素每日制剂的9.75厘米/年。这一结果满足了研究的主要终点,证实隆培促生长素可在疗效上与日制剂相媲美甚至更优。
全球创新与区域特权
TransCon技术及隆培促生长素均由Ascendis Pharma持有开发权,而维昇药业则具备其在大中华区的独家开发、生产和商业化权利。这一合作不仅促进了该药物在中国市场的落地,也彰显了国际创新技术在区域应用中的潜力。
前景广阔:生长激素治疗的未来展望
隆培促生长素在中国的上市,为生长激素缺乏症的治疗开辟了新路径,通过减少注射频率,大大提升了患者的依从性与生活质量。这一具有革命性意义的药物,将为更多患有生长障碍的儿童带来希望,同时为未来的生长激素治疗树立了新的标杆。未来,维昇药业和Ascendis的合作或将在其他疾病领域继续带来突破性的药物解决方案。

