近日,上药常药旗下常州制药厂有限公司生产的普瑞巴林胶囊正式通过新加坡食品药品监督管理局审批,获得药品注册证书,正式获准在新加坡市场销售。

药品适应症及临床应用
普瑞巴林胶囊主要用于治疗带状疱疹后神经痛、糖尿病所致的周围神经痛、纤维肌痛症、脊髓损伤引发的神经痛,同时也作为癫痫的辅助治疗药物,具有广泛的神经疼痛缓解作用。
研发与国际市场布局进展
常州制药厂于2019年10月完成普瑞巴林胶囊的研发工作,随后陆续获得多个国家的药品上市批准:2021年7月获得美国FDA的正式批准,2025年6月取得了泰国食品药品监督管理局的上市许可。此次新加坡药监局的批准,涵盖了50mg、75mg及150mg三种规格剂型,进一步拓展了公司国际市场的布局。
拓展海外市场,提升竞争力
此次普瑞巴林胶囊在新加坡获批上市,不仅标志着产品正式进入该区域市场,也为公司海外业务开拓注入了强劲动力。通过这次审批积累的经验将有助于公司加快其他国际市场的拓展步伐,提升整体竞争力和品牌影响力。

