2026年1月13日,石药集团(1093.HK)正式宣布,其自主研发的化学1类创新药——强效醛固酮合成酶抑制剂SYH2072片,已获美国食品药品监督管理局(FDA)批准在美开展临床试验。同时,该药物早在2025年12月便已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验许可,标志着该项目在中美两地的同步推进进入实质阶段。
创新机制:高选择性抑制醛固酮合成酶
SYH2072是一款高选择性、高效力的醛固酮合成酶抑制剂(ASI),其作用机制在于精准抑制醛固酮合成酶活性,从而有效降低血浆醛固酮水平,而不会干扰皮质醇的正常分泌。此次临床试验的主要适应症为未控制高血压与难治性高血压患者。
前期研究数据:显著降压且安全性良好
根据前期动物实验结果,SYH2072能够显著、剂量依赖性地降低高血压模型动物的血压,并有效减少血浆醛固酮浓度,同时保持皮质醇水平稳定。研究还显示,该药物具备优异的药代动力学(PK)特征及良好的安全耐受性,为其进一步临床开发奠定了坚实基础。

全球布局:多项专利保护与临床潜力
目前,石药集团已在国内外同步提交多项与SYH2072相关的专利申请,构建起较为完善的知识产权保护体系。凭借其在疗效、安全性与药代特性上的优势,该产品被认为具备成为“同类最佳”(Best-in-Class)药物的潜力。
前景展望:高血压治疗领域的新希望
高血压尤其是难治性高血压患者在全球范围内具有庞大的临床需求,而现有治疗方案仍存在局限。SYH2072的推出,有望为这类患者提供全新的治疗选择,进一步完善高血压管理体系,并推动心血管疾病治疗领域的创新发展。

