2026年1月8日,绿叶制药集团发布公告称,其1类创新药若欣林®(盐酸托鲁地文拉法辛缓释片)的新适应症上市申请,已正式获得国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理。

此次申请的新适应症为广泛性焦虑障碍(GAD),这标志着若欣林在精神疾病治疗领域的进一步拓展。
焦虑障碍患病率高,治疗需求迫切
焦虑障碍是我国常见的精神心理疾病之一。根据流行病学数据,中国约有5867万人受到焦虑障碍的困扰,其中广泛性焦虑障碍(GAD)是最主要的亚型之一。
成人GAD的终身患病率约为4.1%至6.6%,但现实中识别率与治疗率偏低,且常伴随抑郁、失眠、心血管疾病等共病问题,不仅严重影响患者的生活质量,也对家庭和社会带来较大经济负担。
现有药物疗效有限,创新机制药物备受关注
目前临床上治疗焦虑障碍的主流药物包括:选择性5-羟色胺再摄取抑制剂(SSRIs)
5-羟色胺与去甲肾上腺素再摄取抑制剂(SNRIs)
这两类药物被视为一线治疗方案,但其疗效仍存在局限,部分患者对药物反应不佳或耐受性较差,因此开发作用机制更全面的新型抗焦虑药物成为精神药理学领域的重要方向。
若欣林有望成为国内首个三重再摄取抑制剂治疗GAD的药物
若欣林®是一种创新型5-羟色胺、去甲肾上腺素及多巴胺三重再摄取抑制剂(SNDRI),可同时作用于三种关键神经递质系统,从而更全面地调节情绪和焦虑反应。
若此次新适应症获批,若欣林有望成为国内首个用于治疗广泛性焦虑障碍的SNDRI药物,为广大焦虑患者提供新的治疗选择,并进一步巩固绿叶制药在中枢神经系统疾病领域的创新优势。
结语:助力精神健康领域治疗格局优化
随着若欣林广泛性焦虑障碍适应症上市申请的推进,该药物有望填补国内在该领域的创新空白。未来,绿叶制药将继续聚焦精神与神经系统疾病治疗,不断拓展临床适应症版图,为更多精神心理疾病患者带来安全、高效的新型治疗方案。

