人福医药新突破:盐酸纳布啡注射液新增适应症获CDE受理

2026-01-10

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  1月9日消息,据国家药品审评中心(CDE)官网披露,人福医药提交的盐酸纳布啡注射液新适应症上市申请已正式获得受理。

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  该新适应症主要面向重症监护(ICU)患者的长时间镇痛(≥72小时)需求,注册类别为2.4类,标志着该药物的临床应用范围再次扩展。

  从麻醉诱导到ICU镇痛,适应症持续拓展

  盐酸纳布啡注射液最早于2013年获批用于复合麻醉的麻醉诱导阶段,此后其应用领域不断延伸。

  此次申报针对ICU患者的长期镇痛,意味着人福医药将进一步布局重症镇痛与围术期管理市场,为企业带来新的增长动力,也巩固了其在镇痛治疗领域的核心竞争力。

  独特机制赋能,镇痛效果与安全性并重

  盐酸纳布啡的最大特点在于其双受体作用机制——既是κ阿片受体激动剂,又具备μ阿片受体拮抗作用。

  这种特殊的药理机制使其在ICU环境下的镇痛表现优异,具有多项显著优势:

  对血压影响轻微,安全性更高

  镇静作用较弱,患者清醒舒适度提升

  呼吸抑制与谵妄风险更低,降低并发症发生率

  改善患者睡眠质量,有助于缩短住院周期

  为重症镇痛提供更优解

  总体来看,盐酸纳布啡注射液凭借优良的临床获益-风险平衡,在ICU长期镇痛领域展现出强劲潜力。

  其在维持镇痛效果的同时,兼顾患者安全与舒适,将为重症监护患者提供更科学、更可靠的镇痛方案。

  未来,随着该新适应症的推进与应用,盐酸纳布啡有望成为ICU镇痛治疗的重要药物选择。

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