2026年1月4日,CDE官网发布消息,华东医药旗下控股子公司道尔生物研发的新药DR10624被正式拟纳入突破性疗法,用于治疗重度高甘油三酯血症(SHTG)。这一进展标志着该药在临床和治疗领域的重要突破。

DR10624:全球首创的长效三靶点激动剂
DR10624是一款由道尔生物自主开发的创新药物,首次实现了同时靶向GLP-1受体(GLP-1R)、降解葡萄糖激素受体(GCGR)以及FGFR1c/Klothoβ(FGF21R)三大靶点。该药通过融合N端特异性结合GLP-1R和GCGR的嵌合肽段与工程化修饰的IgG1 Fc片段,并在Fc的C端附加重组FGF21变异体,实现了长效机制的激动作用。
动物试验结果显示显著疗效
临床前研究表明,DR10624在动物模型中展现出强效的多维代谢调节效果,涵盖降血脂、促进减重、降低血糖等多方面效益,显示其作为代谢疾病治疗药物的巨大潜力。
II期临床试验数据亮眼
2025年11月,道尔生物在美国心脏协会(AHA)2025年大会上公布了DR10624用于治疗SHTG患者的II期临床研究结果。该试验采用每周一次皮下注射,剂量分别为12.5mg、25mg及50mg。结果显示,DR10624能够快速且持续有效地降低患者空腹甘油三酯(TG)水平,同时改善动脉粥样硬化相关的血脂指标。
显著降低甘油三酯与肝脏脂肪含量
具体数据表现为,第12周时,接受DR10624治疗的患者TG中位数下降最高达74.5%,而对照组仅下降8.0%。约89.5%的患者TG水平降至500mg/dL以下,显示出明确的治疗优势。此外,该药还能显著降低肝脏脂肪含量(LFC),降幅中位数达到67%。
综合代谢效益突出
在50mg剂量组患者中,DR10624还带来多重代谢改善表现,包括脂联素水平提升、尿酸浓度显著降低以及体重减轻。同时,在基线血糖控制较差(HbA1c≥6.5%)的患者中,该药能使平均HbA1c降低0.68%,提示其在糖代谢调节方面也具备潜力。
综上所述,DR10624作为一款创新型多靶点长效激动剂,不仅在治疗重度高甘油三酯血症方面展现出卓越的疗效,还具有改善相关代谢异常的综合优势,未来有望成为代谢相关疾病治疗的重要药物选择。

