12月25日,国家药品监督管理局(NMPA)在官方网站发布信息显示,由ARS Pharmaceuticals与祐儿医药联合研发的肾上腺素鼻喷雾剂(Neffy,中文名“优敏速”)正式获得上市许可。该药物适用于成人及体重不低于30公斤的儿童,用于I型过敏反应(包括严重过敏性反应)的紧急处置。

肾上腺素——过敏性休克的一线救命药
肾上腺素长期以来被视为治疗过敏性休克的首选药物,也是目前唯一被证实可有效阻断严重过敏反应进展的药物。当人体在接触到过敏原后出现呼吸困难、血压下降等危急症状时,及时使用肾上腺素能够迅速逆转病情,挽救生命。
创新技术:鼻吸收增强系统Intravail®
Neffy采用了Intravail®鼻吸收增强技术,使得药物能够通过鼻黏膜迅速吸收并进入血液循环。临床研究结果显示,使用肾上腺素鼻喷雾剂与传统的肾上腺素注射制剂相比,其血药浓度相当,起效速度快且缓解症状迅速。这意味着,Neffy可在紧急情况下实现无针注射同等疗效。
便捷使用:为患者提供更友好的急救体验
相较于传统的肾上腺素自动注射器,Neffy具有使用简单、体积小巧、便于携带等优势。在突发过敏反应的情况下,患者本人或身边的人都能在无需专业培训的前提下完成给药,大大提高了救治效率。
首款非注射型肾上腺素产品
Neffy是全球首个获得FDA批准用于I型过敏反应的非注射给药产品。其创新的鼻喷方式,代表了过敏性休克治疗方式的一次重要突破,也为过敏患者提供了更加安全便捷的自救手段。
结语
随着Neffy在中国的正式上市,过敏急救药物进入了“无针化时代”。这一创新产品的引入,不仅提升了过敏反应的应急处置效率,也为公众健康安全提供了更多保障。

