歌礼制药ASC30显示超长效减重维持治疗潜力

2025-09-10

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  2025年9月9日,歌礼制药(Ascletis)公布了其自主研发候选药物ASC30的最新临床数据显示,这是一种超长效皮下(SQ)储库型小分子GLP-1受体(GLP-1R)偏向激动剂,在美国进行的Ib期临床研究(NCT06679959)中,观察到其半衰期达到75天,支持其作为每季度1次给药频率的减重维持治疗。

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  ASC30简介:创新小分子GLP-1受体激动剂

  ASC30是歌礼制药自主研发的全球首个在研小分子GLP-1受体激动剂,既可开发每日1次的口服片剂,也可开发出每月1次或每季度1次的皮下制剂。作为一种新化学实体(NCE),ASC30在美国和全球范围内享有化合物专利保护,专利保护期至2044年(不含专利延期)。ASC30的独特药代动力学特性使其适用于减重治疗和长期体重管理的维持治疗。

  临床研究亮点:观察到超长半衰期

  在Ib期临床研究中,8例肥胖(BMI≥30kg/m²)受试者单次注射100mg的ASC30 SQ维持制剂后,达到了以下重要结果:

  药代特性:平均血药峰浓度(Cmax)的中位时间为17天,表观半衰期(t1/2)为75天。

  GI耐受性:胃肠道相关不良事件(如恶心和呕吐)的发生率显著低,分别为0.0%和0.0%,而腹泻和便秘的发生率为12.5%。这表明ASC30 SQ制剂具有良好的胃肠道耐受性。

  安全性:未观察到严重不良事件(SAE)或3级及以上的不良事件(AE)。此外,肝酶(如ALT和AST)以及总胆红素(TBL)均未见升高,其他检查如生命体征、心电图和实验室检验均无异常变化。

  这些数据表明ASC30 SQ具有良好的安全性和耐受性,其药代动力学特性也能够提供稳定的血药浓度,为其长期体重管理应用奠定了基础。

  支持减重和维持治疗的药代动力学优势

  歌礼制药7月份已经公布ASC30 SQ治疗制剂适合以每月1次的给药频率进行减重治疗,其药物半衰期在肥胖受试者中为46天。最新数据进一步显示,ASC30 SQ维持制剂的半衰期可达75天,支持以每季度1次的给药频率进行长期体重管理,同时体现了剂量与药代动力学特征的良好线性关系。

  下一步研究计划:期待IIa期数据发布

  歌礼制药计划在2026年第一季度公布ASC30 SQ减重治疗制剂IIa期研究的顶线数据。这项研究预计将进一步验证该制剂在肥胖治疗中的安全性和有效性,同时为其减重维持疗法的开发提供更多科学依据。那么,ASC30作为一款多功能减重药物,不仅适用于肥胖症的初期治疗,还能为需要长期控制体重的患者提供便捷的治疗方案。

  总结:引领减重治疗新风向的突破性药物

  ASC30的超长半衰期和良好的安全性为肥胖和体重管理治疗开辟了新方向。凭借每季度给药1次的创新治疗模式,ASC30有望成为肥胖人群为实现减重目标和改善健康状态的重要工具。随着未来临床试验的进一步推进,ASC30或将为全球肥胖管理市场注入更强的动力,为患者带来革命性的治疗选择。

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