导读：罗圣全恩曲替尼国内上市时间,恩曲替尼(Entrectinib)于2019年8月15日**获FDA批准在美国上市，后于2022年7月29日获得国家药品监督管理局（NMPA）批准在中国上市。恩曲替尼（Entrectinib）是一种针对特定类型癌症的精确靶向治疗药物，主要用于治疗具有NTRK基因融合的实体瘤，以及ALK和ROS1基因突变的非小细胞肺癌（NSCLC）患者。随着全球对肺癌靶向治疗的需求不断增加，恩曲替尼在国内的上市时间也备受关注。 1. 恩曲替尼的研发背景 恩曲替尼最初由罗氏制药研发，旨在针对一些难治性色素瘤和肺癌。其中，非小细胞肺癌是最常见的肺癌类型，而恩曲替尼的主要作用在于针对相关基因突变患者，有着显著的治疗效果。其研发过程经历了严格的临床试验，最终取得了监管机构的认可。 2. 国内上市的审批进程 恩曲替尼于2019年在美国获得批准，并迅速在国际市场上推广。在中国，随着国家对癌症靶向治疗政策的重视，恩曲替尼的上市申请也进入了审批流程。依据中国国家药监局（NMPA）的规定，研发公司需要提交完整的临床试验数据和其他相关资料，经过多次评审，以确保药物的安全性和有效性。 3. 预期的上市时间 根据最新的消息，恩曲替尼在中国的上市审批已接近尾声，预计将在2023年底或2024年初正式上市。这一时间标志着中国肺癌患者将能够享受到该药物带来的新治疗选择，为众多患者的治疗提供了新的希望。 4. 临床应用的意义 恩曲替尼的上市不仅填补了国内在非小细胞肺癌及NTRK融合阳性癌症治疗领域的空白，也为医生和患者提供了更为精准的治疗方案。预计该药物的使用将改善患者的生存率和生活质量，有助于推动中国肺癌治疗的全面进步。 总的来说，恩曲替尼在国内的上市将为广大肺癌患者带来福音，它的问世标志着中国在精准医疗领域迈出了重要一步，期待它能在临床应用中发挥应有的作用。

导读：恩曲替尼胶囊适应症具体有哪些,恩曲替尼(Entrectinib)主要用于治疗中枢神经系统肿瘤、神经内分泌肿瘤、唾液腺肿瘤、胰腺癌、非小细胞肺癌、甲状腺癌、肉瘤、结肠直肠癌、唾液腺肿瘤、胆管癌、脑肿瘤、导管肿瘤、乳腺样分泌肿瘤、乳腺癌、乳腺恶性黑色素瘤及其他妇科肿瘤等近20多种肿瘤。此外，恩曲替尼还被批准用于治疗NTRK基因融合阳性的晚期复发实体瘤的成人和12岁及以上儿童患者，以及ROS1阳性非小细胞肺癌患者。恩曲替尼是一种新型的靶向药物，其主要用于治疗包含特定基因突变的肿瘤，尤其是在肺癌等恶性肿瘤的治疗中显示出了显著的疗效。本文将详细介绍恩曲替尼胶囊的适应症，以及其在临床应用中的重要性。 1. 恩曲替尼的作用机制 恩曲替尼是一种选择性抑制剂，主要针对肿瘤细胞中的跌打葡萄糖转运子受体（TRK）以及表皮生长因子受体（EGFR）等靶点。通过抑制这些受体的活性，恩曲替尼能够有效阻止肿瘤细胞的增殖和转移，从而实现抗癌效果。其独特的作用机制使得恩曲替尼在治疗某些类型的肺癌中表现出优越性。 2. 非小细胞肺癌 恩曲替尼被批准用于治疗携带NTRK融合基因的非小细胞肺癌（NSCLC）。该类型的肺癌通常对传统化疗药物反应不佳，而恩曲替尼能够通过靶向作用显著提高患者的生存率和生活质量。在临床试验中，患者接受恩曲替尼治疗后，肿瘤的缓解率较高。 3. 其他适应症 除了非小细胞肺癌，恩曲替尼还适用于治疗有特定基因突变的其他癌症，如小细胞肺癌和某些高频率融合基因阳性的肿瘤。这些癌症通常具有较强的侵袭性，传统疗法效果有限，而恩曲替尼的引入为患者带来了新的希望。 4. 未来展望 随着分子生物学技术的发展，恩曲替尼的适应症可能会进一步扩展。通过基因检测，可以更准确地识别适合恩曲替尼治疗的患者群体。此外，研究者们也在探索与其他治疗手段的联合应用，以期提高疗效并减轻副作用。 恩曲替尼胶囊在临床上为多种类型的癌症患者提供了新的治疗选择，特别是在肺癌的治疗中表现突出。随着研究的深入，恩曲替尼未来有望在更广泛的适应症中发挥作用，提升患者的生存率。

导读：恩曲替尼胶囊(Entrectinib)的功效与作用怎么样,恩曲替尼(Entrectinib)是一种靶向治疗药物，通过干扰肿瘤细胞的生长信号通路来抑制癌细胞的生长和扩散。它还可以控制慢性髓性白血病的病情，并治疗神经母细胞瘤和ROS1融合蛋白的活性。恩曲替尼的疗效因个体差异而异，需在专业医生评估下使用。恩曲替尼胶囊（Entrectinib）是一种靶向治疗药物，主要用于治疗某些类型的肺癌，特别是那些存在神经生长因子受体（NTRK）基因重排及一些其他基因突变的患者。近年来，随着对靶向治疗研究的深入，恩曲替尼逐渐引起了医学界的广泛关注。本文将从多个角度探讨恩曲替尼的功效与作用。 1. 恩曲替尼的作用机制 恩曲替尼是一种多靶点的酪氨酸激酶抑制剂，主要作用于NTRK、ROS1和ALK等致癌基因。它通过靶向这些基因突变，阻断肿瘤细胞的信号转导，从而抑制肿瘤的生长与扩散。此外，恩曲替尼还能穿透血脑屏障，对中枢神经系统内的肿瘤也具有良好的治疗效果。 2. 临床应用 恩曲替尼主要用于治疗具有ROS1重排或NTRK重排的非小细胞肺癌患者。临床试验表明，使用恩曲替尼的患者在治疗后有显著的肿瘤缩小率和较长的无进展生存期。这使得恩曲替尼成为这一特殊人群的重要治疗选择。 3. 不良反应与耐受性 虽然恩曲替尼的疗效显著，但与所有药物一样，它也可能引发一些不良反应。常见的不良反应包括疲劳、食欲减退、恶心、头痛及体重变化等。在大多数情况下，这些不良反应是轻中度的，并且患者能够很好地耐受。 4. 未来展望 随着对肺癌及其他类型癌症生物标志物研究的深入，预计将有更多患者受益于恩曲替尼等靶向治疗。同时，未来的临床研究和数据积累将进一步优化其用药策略，探索联合治疗的潜力，以期提高患者的治疗效果和生活质量。 恩曲替尼胶囊作为一种新兴的靶向治疗药物，为肺癌患者带来了新的希望。通过精准的作用机制和良好的临床疗效，恩曲替尼正在逐渐成为该领域的重要选择。随着研究的深入，期待它能为更多患者提供有效的治疗方案。

导读：罗圣全恩曲替尼胶囊的使用说明,罗圣全(Entrectinib)的用药剂量是每天一次，随餐或空腹口服600mg恩曲替尼。儿童患者的用药剂量需要根据体重和体表面积进行计算，通常是每天一次，随餐或空腹口服300mg/m2(体表面积)恩曲替尼。罗圣全恩曲替尼胶囊是一种用于治疗特定类型肺癌的靶向药物，主要针对携带ROS1基因重排或NTRK基因突变的肿瘤患者。这种药物通过阻断肿瘤细胞的生长信号，阻止癌细胞的繁殖，从而帮助控制疾病的进展。本文将详细介绍恩曲替尼的使用说明，包括适应症、用法用量、不良反应以及注意事项等。 1. 适应症 恩曲替尼胶囊主要用于治疗成人及儿童中晚期或转移性ROS1阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。此外，对于携带NTRK基因突变的成人及儿童患者，此药物也被证明有效。因此，在使用该药物前，医生通常会通过基因检测确认患者的病理特征。 2. 用法用量 罗圣全恩曲替尼胶囊的推荐剂量为每天三次，每次600毫克。可以在饭前或饭后服用，但需要注意的是，应保持每天的服用时间尽量一致。患者需根据医生的指导调整剂量，尤其是在出现不良反应时。 3. 不良反应 使用恩曲替尼可能会引起多种不良反应，包括但不限于恶心、疲劳、咳嗽、味觉改变和便秘等。有些患者可能出现肝功能异常、心脏问题和神经系统方面的副作用。在服用该药物期间，患者需要定期进行肝功能检查，并及时向医生报告任何异常症状。 4. 注意事项 在使用罗圣全恩曲替尼前，患者需告知医生自身的医疗历史，尤其是肝脏疾病、心脏病以及过敏史等。此外，孕妇和哺乳期妇女应避免使用该药物，因为其可能对胎儿或婴儿产生影响。患者在服药期间要定期就医监测，确保药物安全有效。 罗圣全恩曲替尼胶囊作为一种新型的靶向治疗药物，为肺癌患者提供了新的治疗选择。在使用过程中，患者应遵循医生的指导，定期复查，以最大程度地提高治疗效果并降低不良反应的风险。

导读：恩曲替尼胶囊说明书及用法用量,恩曲替尼(Entrectinib)是一种靶向治疗药物，通过干扰肿瘤细胞的生长信号通路来抑制癌细胞的生长和扩散。它还可以控制慢性髓性白血病的病情，并治疗神经母细胞瘤和ROS1融合蛋白的活性。恩曲替尼的疗效因个体差异而异，需在专业医生评估下使用。恩曲替尼（Entrectinib）是一种用于治疗肺癌和其他某些类型肿瘤的靶向药物。它能够特异性地抑制发生在肿瘤中的TRK、ROS1和ALK融合基因，从而对抗癌细胞的生长。本文将详细介绍恩曲替尼的说明书及其用法用量，帮助患者及医护人员更好地理解这一药物的使用。 1. 药物概述 恩曲替尼是一种口服小分子药物，主要用于治疗携带ROS1融合基因或NTRK融合基因的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。该药物通过阻断特定的信号通路，抑制肿瘤细胞的生长与增殖，从而达到抗肿瘤效果。 2. 适应症 恩曲替尼适用于那些经基因检测确认存在ROS1或NTRK融合的成人和儿童患者。其适应症包括但不限于转移性非小细胞肺癌、转移性淋巴瘤及其他具有相关融合基因的实体肿瘤。使用前，医生通常会进行基因检测，以确保患者适合使用该药物。 3. 用法用量 成人及儿童患者的推荐剂量为每天口服一次，剂量通常为600毫克。恩曲替尼可与食物同服或空腹服用，但建议在同一时间服用以确保剂量的一致性。如果漏服药物，应在记起时尽快补服，但若已接近下次服药时间，则不应补服。患者在使用该药物过程中应定期进行医学检查，以监测疗效和副作用。 4. 不良反应 尽管恩曲替尼对于许多患者有显著疗效，但也可能出现一些不良反应。常见的不良反应包括疲劳、便秘、食欲减退、体重变化和恶心等。在某些情况下，可能会出现更严重的副作用，比如心脏问题、肝功能损害和中枢神经系统的异常表现。患者如发现异常症状，应及时联系医生。 在了解恩曲替尼的相关信息后，患者在使用过程中务必遵循医嘱，并定期复诊以确保健康。医生将在治疗过程中根据患者的体质和药物反应，调整用药方案，确保患者得到最佳的治疗效果。通过正确合理的使用恩曲替尼，可以最大限度地提高治疗肺癌的成功率。

导读：罗圣全(Rozlytrek)恩曲替尼治疗作用怎么样,Rozlytrek(Entrectinib)是一种靶向治疗药物，通过干扰肿瘤细胞的生长信号通路来抑制癌细胞的生长和扩散。它还可以控制慢性髓性白血病的病情，并治疗神经母细胞瘤和ROS1融合蛋白的活性。恩曲替尼的疗效因个体差异而异，需在专业医生评估下使用。恩曲替尼（Entrectinib）是一种新型的靶向治疗药物，主要用于治疗某些特定类型的肺癌，尤其是那些携带ROS1基因重排或NTRK基因融合的患者。近年来，随着对肺癌分子机制的深入研究，恩曲替尼作为靶向治疗的选择，展现出了令人鼓舞的疗效。本文将对恩曲替尼在肺癌治疗中的作用进行详细探讨。 1. 恩曲替尼的作用机制 恩曲替尼是一种酪氨酸激酶抑制剂，能够靶向ROS1和NTRK等基因突变，抑制肿瘤细胞的增殖与扩散。通过阻断这些关键的信号传导通路，恩曲替尼有效地降低了肿瘤细胞的生长速度，从而对抗肺癌的进展。这种精准的靶向治疗能够大幅度减轻患者的病情，提高其生存率。 2. 临床应用与疗效 在最近的临床试验中，恩曲替尼显示出良好的疗效。研究结果表明，在接受恩曲替尼治疗的肺癌患者中，客观缓解率高达70%以上，许多患者在治疗后都取得了明显的肿瘤缩小。这些数据显著优于传统化疗，尤其是在化疗无效或忍受不良反应的患者群体中，恩曲替尼提供了新的希望。 3. 不良反应与耐药性 尽管恩曲替尼相对于传统治疗更具针对性，但也不可避免地存在一些不良反应，例如疲劳、恶心、体重增加等。这些副作用在大多数患者中是轻至中等的，可以通过合理的管理措施来减轻。此外，部分患者可能会出现耐药性，这对治疗的长期效果提出了挑战，因此需要继续监测和探索新的治疗方案。 4. 未来展望 随着肺癌分子生物学研究的持续深入，恩曲替尼的应用前景仍然广阔。未来的研究可能会集中在如何优化治疗方案、联合其他靶向药物等方面，以提高疗效并延缓耐药的发生。此外，通过生物标志物预测患者对恩曲替尼的反应，也将成为未来研究的重要方向。 综上所述，恩曲替尼作为一种新兴的靶向治疗药物，为特定类型的肺癌患者提供了有效的治疗选择。仍需进一步的临床研究来完善其应用策略和管理方案，以确保患者在享受治疗带来的益处的同时，尽量减少不良反应的发生。

导读：恩曲替尼胶囊(Entrectinib)的功效、副作用与注意事项,Entrectinib(Entrectinib)的常见不良反应包括疲劳、便秘、味觉障碍、水肿、头晕、腹泻、恶心、感觉迟钝、呼吸困难、肌痛、认知障碍、体重增加、咳嗽、呕吐、发热、关节痛和视力障碍。此外，恩曲替尼还可能增加骨折的风险，平均骨折时间为3.8个月，并可能延长QT间期，发生率为3.1%。恩曲替尼胶囊（Entrectinib）是一种用于治疗特定类型癌症的靶向药物，尤其适用于具有NTRK重排或ROS1变化的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）患者。本文将对恩曲替尼的功效、副作用与使用注意事项进行详尽阐述，以便患者和医务人员更好地理解这一治疗选择。 1. 适应症与功效 恩曲替尼是一种选择性酪氨酸激酶抑制剂，主要用于治疗那些对传统疗法反应不佳的癌症患者。尤其在非小细胞肺癌中，恩曲替尼对携带ROS1融合基因的肿瘤表现出显著的疗效。研究显示，该药物能够有效减少肿瘤的体积，提高患者的生存率和生活质量。此外，恩曲替尼还对NTRK基因重排的肿瘤表现出一致的疗效。 2. 常见副作用 与其他靶向药物一样，恩曲替尼也可能引发一些副作用。常见的副作用包括疲劳、恶心、呕吐、食欲减退和腹泻等。这些副作用通常较为轻微，但在某些情况下可能会影响患者的日常生活。因此，患者在使用期间需要密切关注身体反应，并及时与医生沟通。此外，罕见但严重的副作用如心脏毒性、肝功能损伤等也需引起注意。 3. 使用注意事项 在使用恩曲替尼时，患者应遵循医生的处方，并定期进行相关检查，以确保药物的安全使用。此外，恩曲替尼在某些药物相互作用方面也需谨慎，如某些抗真菌药物或抗生素可能影响它的代谢。因此，患者在开始治疗前应告知医生所有正在使用的药物。同时，妊娠期或哺乳期的女性应避免使用该药物，因其可能对胎儿或婴儿造成风险。 4. 总结 恩曲替尼胶囊为特定类型肺癌患者带来了新的治疗希望，尤其是在常规疗法无效的情况下。通过了解其功效、副作用及注意事项，患者可以更好地进行个体化治疗，优化治疗效果。使用该药物时必须与医生保持良好的沟通，及时处理潜在副作用，以确保安全有效的治疗。在治疗过程中，积极的支持和科学的管理将有助于患者克服挑战，提高生活质量。

导读：恩曲替尼胶囊的成份、性状及规格,恩曲替尼(Entrectinib)的主要活性成分是恩曲替尼，化学名称是N-[2-[(4-氯-3-异丁基)苯基]甲基]-2,3-二氢-3-甲基-1,3-恶唑烷-5-胺。此外，该药物还包含一些代谢物和杂质。恩曲替尼(Entrectinib)的性状为白色至淡粉色或淡橙色粉末或块状物。恩曲替尼胶囊是一种用于治疗特定类型肺癌的药物，其主要成分为恩曲替尼（Entrectinib），这是一种靶向疗法，针对的是肿瘤细胞中存在的特殊基因突变。本文将详细介绍恩曲替尼胶囊的成分、性状及规格等重要信息，以帮助患者和医疗专业人士更好地了解这一治疗选择。 1. 成份 恩曲替尼胶囊的主要成分是恩曲替尼，这是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂。它的作用机制是通过抑制肿瘤生长和转移相关的特定信号通路，特别是针对NTRK、ALK和ROS1基因重排阳性的肿瘤。恩曲替尼的靶向作用能够显著延缓癌症的进展，提升患者的生存率。 2. 性状 恩曲替尼胶囊呈现出特定的外观，通常为胶囊型剂型，颜色多为深蓝或深红，内部含有颗粒状的药物。这种剂型的设计使得药物易于吞服，且能够确保药物在体内的有效释放。此外，恩曲替尼具有较好的水溶性，这有助于其在体内的吸收率。 3. 规格 恩曲替尼胶囊在市场上的规格通常为100mg和200mg两种剂量。具体的用药方案需要根据患者的病情、体重以及耐受性来决定。建议患者在专业医生的指导下进行用药，以确保达到最佳的治疗效果并减少不良反应的发生。 4. 结语 通过以上对恩曲替尼胶囊成分、性状及规格的介绍，可以看出这一药物在治疗特定类型的肺癌中具有重要的应用价值。随着医学的发展，靶向疗法正在改变癌症的治疗模式，给予患者新的希望。在选择使用恩曲替尼时，务必遵循医生的建议，以便在获得最佳治疗效果的同时，保障自身的健康安全。

导读：恩曲替尼胶囊(Entrectinib)的贮藏方式及使用方式,Entrectinib(Entrectinib)的用药剂量是每天一次，随餐或空腹口服600mg恩曲替尼。儿童患者的用药剂量需要根据体重和体表面积进行计算，通常是每天一次，随餐或空腹口服300mg/m2(体表面积)恩曲替尼。Entrectinib(Entrectinib)应保存在30℃(86°F)以下的环境中，并保持瓶子密闭以防受潮。置于儿童不可接触的地方。恩曲替尼胶囊（Entrectinib）是一种靶向药物，主要用于治疗携带特定基因突变的非小细胞肺癌患者。本文将详细介绍恩曲替尼的贮藏方式及使用方式，帮助患者和医疗工作者更好地理解和应用此药物。 1. 恩曲替尼的贮藏方式 恩曲替尼胶囊的贮藏需要遵循严格的条件，以确保药物的稳定性和有效性。建议将其存放在室温（15°C-25°C）下，避免高温和潮湿的环境。此外，应将胶囊放置在儿童无法接触到的地方，防止误服。避免将药物暴露在阳光直射下，以保护其活性成分。 2. 恩曲替尼的使用方式 使用恩曲替尼胶囊时，应遵循医生的处方和建议。一般每日口服一次，通常在同一时间服用，以确保药物在体内保持稳定的浓度。胶囊应整粒吞服，避免咀嚼或压碎。可以在餐前或餐后服用，但建议选择一种方式坚持下去，以便于管理药物的摄入。 3. 注意事项与副作用 在使用恩曲替尼的过程中，患者需要特别关注可能的副作用，如疲劳、便秘、食欲下降和头痛等。若出现严重的不适或过敏反应，应立即就医。此外，患者在服用该药物期间应定期进行医学检查，以监测身体对药物的反应及治疗效果。 4. 结语 总体来看，恩曲替尼胶囊作为一种靶向治疗药物，在非小细胞肺癌的管理中展现出良好的效果。了解其贮藏和使用方式，对于确保治疗的安全性和有效性至关重要。患者在使用过程中须严格遵循医生的指导，以取得最佳的治疗效果。

导读：恩曲替尼胶囊一年需要多少钱,恩曲替尼(Entrectinib)价格：大熊制药的恩曲替尼价格为：4500元左右。恩曲替尼胶囊是一种针对某些类型肺癌的靶向药物，特别是对于拥有正己烷酰基转运体基因融合（NTRK基因融合）的患者，其疗效显著。随着该药物的临床应用逐渐增加，越来越多的患者和家庭开始关注治疗费用。本文将探讨恩曲替尼胶囊一年所需的费用，以及影响其价格的因素。 1. 恩曲替尼的市场价格 恩曲替尼胶囊的市场价格因国家和地区的不同而有所差异。在中国市场上，该药物的价格通常在每盒（60颗）8000元至12000元人民币左右，具体价格取决于药品生产企业、销售渠道以及是否享受医保等因素。一盒的药量通常不足以满足一个月的需求，患者需长期服用，这使得总费用显得尤为重要。 2. 年度用药量的计算 根据临床使用指南，恩曲替尼的常规剂量为每日两次，每次一次胶囊，因此每位患者每月的用药量大约在60颗左右。这意味着每位患者每年的用药量大约为720颗，相应的，患者一年所需的药物费用约为96000元至144000元人民币。这一费用对于许多患者来说都是一项不小的经济负担。 3. 医保报销情况 需要注意的是，部分地区的患者可能可享受医疗保险的部分报销，具体的报销比例和范围因地区和医保政策而异。如果能够报销，患者的自付费用将显著降低。如何申请医保报销以及报销的具体流程，各地的规定可能会有所不同，患者需要详细咨询当地医保部门。 4. 其他费用的考量 除了药物本身的费用，患者在治疗过程中还可能面临其他相关费用，例如定期检查、调整治疗方案及应对药物副作用的对症治疗等。这些额外费用也需在患者的治疗预算中考虑进去，以便做好综合的经济规划。 恩曲替尼作为一种有效的靶向药物，其费用问题通常是患者最关心的话题之一。了解其市场价格、年度用药量、医保报销情况和其他费用，可以帮助患者和家庭更好地进行经济规划，减轻治疗过程中可能产生的经济负担，以更专注于治疗和康复。希望未来在医疗技术和政策的进步下，恩曲替尼的可及性和负担能力会有进一步的改善。