维奈妥拉(维奈克拉)是什么时候上市的,维奈克拉(Venetoclax)最早于2016年4月11日在美国获得FDA的批准上市。目前已经在国内上市,上市时间为2020年12月4日,由中国国家药品监督管理局批准上市。
维奈妥拉(Venetoclax),也被称为维奈克拉,是一种口服抗肿瘤药物,主要用于治疗某些类型的血液恶性肿瘤,尤其是慢性淋巴细胞白血病(CLL)和急性髓性白血病(AML)。本文将探讨维奈妥拉的上市时间及其在白血病和淋巴瘤治疗中的应用。
1. 维奈妥拉的上市背景
维奈妥拉是由美国生物制药公司AbbVie与意大利制药公司Genentech共同研发的。该药物于2016年4月在美国食品药品监督管理局(FDA)首次获得批准,用于治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)。维奈妥拉的上市标志着治疗该疾病的新选择,为许多患者带来了希望。
2. 适应症的扩展
维奈妥拉最初的批准是针对慢性淋巴细胞白血病,但随后其适应症不断扩展。2018年,维奈妥拉被批准用于合并应用于有特定基因异常的急性髓性白血病患者。此项扩展使得更多的患者能够受益于这一靶向治疗。
3. 机制作用与疗效
维奈妥拉作为BCL-2抑制剂,通过抑制肿瘤细胞的生存信号,促进癌细胞的凋亡。对于许多慢性淋巴细胞白血病和急性髓性白血病患者,维奈妥拉被证明具有良好的疗效,能够显著延长患者的无进展生存期。
4. 未来展望
随着维奈妥拉的成功上市,研究者们正着手探索其在其他血液恶性肿瘤以及实体瘤中的潜在应用。此外,研究团体也在积极开展与其他疗法联合使用的临床试验,以期改善患者的整体治疗效果和生存率。
综上所述,维奈妥拉的上市为血液恶性肿瘤的治疗提供了新的思路和选择。随着更多研究的推进,未来可能会有更多患者从中受益。
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。